UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'articaïne

Disponible depuis:

3M ESPE AG

Code ATC:

N01BB58

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride articaïne

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'articaïne : 40 mg > adrénaline : 2,5 microgrammes . Sous forme de : chlorhydrate d'adrénaline

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques, locaux

Descriptif du produit:

390 962-7 ou 34009 390 962 7 8 - 50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/10/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
Dénomination du médicament
UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution injectable
Articaïne chlorhydrate/Adrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000,
solution injectable ?
3. COMMENT PRENDRE UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000 est un anesthésique local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour l'anesthésie locale (perte de
sensation dans une partie du corps) en pratique odonto-
stomatologique pour des interventions courantes ne dépassant pas 30
minutes, telles que des extractions non compliquées
et des interventions sur des caries ou des couronnes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UBISTESIN ADRENALINEE 1/400 000, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml de solution injectable contient:
Chlorhydrate d'articaïne
.................................................................................................................
40,00 mg
Adrénaline (Epinéphrine)
..................................................................................................
2,5 microgrammes
Sous forme de chlorhydrate d'adrénaline
Excipients: sulfite de sodium (E221): 0,6 mg
sodium: 0,443 mg
Une cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient:
Chlorhydrate d'articaïne
.................................................................................................................
68,00 mg
Adrénaline (Epinéphrine)
................................................................................................
4,25 microgrammes
Sous forme de chlorhydrate d'adrénaline
Excipients: sulfite de sodium (E221): 1,02 mg
sodium: 0,753 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, non opalescente et incolore, avec un pH compris
entre 3,6 et 4,4.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
UBISTESIN ADRENALINEE 1/400000 est une solution injectable utilisée
exclusivement en pratique odonto-stomatologique
pour une anesthésie locale par infiltration et bloc nerveux au cours
des interventions courantes ne dépassant pas 30 min,
telles que les extractions non compliquées, et les interventions sur
les caries et les couronnes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Il convient d'administrer le plus petit volume de solution possible
produisant l'effet anesthésique désiré.
Pour l'extraction de dents maxillaires, 1,7 ml de UBISTESIN
ADRENALINEE 1/400 000 par dent suffit dans la majorité des
cas, permettant d'éviter une injection douloureuse dans le palais. En
cas d'extractions multiples v