Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloride 2 mg; Tyrothricine 1 mg
Melisana SA-NV
R02AD02
Lidocaine Hydrochloride; Tyrothricin
1 mg - 2 mg
Zuigtablet
Lidocaïnehydrochloride 2 mg; Tyrothricine 1 mg
Oropharyngeaal gebruik
Lidocaine; R02AB02 Tyrothricin
CTI-code: 190827-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190827-02 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1328103 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1998-02-24
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TYROTHRICINE LIDOCAÏNE CITROEN MELISANA 1 MG/2 MG ZUIGTABLETTEN Variatie C.I.z Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TYROTHRICINE LIDOCAÏNE CITROEN MELISANA 1 MG/2 MG ZUIGTABLETTEN Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 of 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TYROTHRICINE LIDOCAÏNE CITROEN MELISANA 1 MG/2 MG ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Het is een geneesmiddel voor aandoeningen van de mond en de keelholte (farynx). Het vormt een combinatie van een antibioticum (tyrothricine) en een lokaal verdovingsmiddel (lidocaïne). - Het is aangewezen bij de ondersteunende of lokale behandeling van pijn en aandoeningen van de mond en de achterkeel, bvb: keelpijn, slikmoeilijkheden, ontsteking van het tandvlees, van de keelholte (farynx) Lire le document complet
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TYROTHRICINE LIDOCAÏNE CITROEN MELISANA 1 MG/2 MG ZUIGTABLETTEN Variatie C.I.z Pagina 1 van 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tyrothricine 1 mg - Lidocaïne hydrochloride 2 mg. Hulpstoffen met bekend effect: Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g alveosaccharose met maltodextrine per zuigtablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale of adjuvante symptomatische behandeling van bacteriële infecties van de mond en van de farynx. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ 8 tot 10 zuigtabletten per dag, te verdelen over de dag naargelang de intensiteit van de symptomen. Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies. De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren. _Pediatrische patiënten_ Kinderen ouder dan 6 jaar _:_ 4 tot 8 zuigtabletten per dag, volgens leeftijd, te verdelen over de dag. Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies. De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren. Wijze van toediening Een tablet langzaam laten smelten in de mond. Niet kauwen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Open wonde in de mond of in de farynx. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TYROTHRICINE LIDOCAÏNE CITROEN MELISANA 1 MG/2 MG ZUIGTABLETTEN Variatie C.I.z Pagina 2 van 5 Overmatig gebruik kan aanleiding geven tot een systemische resorptie van lidocaïne (zie rubriek 4.9. "Overdosering"). Verdoving van het orofaryngeale Lire le document complet