Typhim Vi 25 µg/dose sol. inj. s.c./i.m. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Salmonella Typhi, Capsulair Polyosides VI 0,025 mg/0,5 ml

Disponible depuis:

Sanofi Pasteur Europe S.A.

Code ATC:

J07AP03

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmonella Typhi, Capsular Polysaccharides VI

Dosage:

25 µg/dose

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Salmonella Typhi, Capsulair Polyosides VI 25 µg/dose

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Typhoid, Purified Polysaccharide Antigen

Descriptif du produit:

CTI code: 160307-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 1 x Injection needle - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798005226 - Code CNK: 2231934 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160307-03 - Taille de l'emballage: 2 x Injection needle + 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160307-02 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160307-05 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160307-04 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml + 10 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160307-06 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml + 20 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-02-03

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TYPHIM VI, 25 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION INJECTABLE
Polyoside capsulaire Vi purifié de
_Salmonella typhi_
(souche Ty2)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE VACCIN
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que TYPHIM Vi et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TYPHIM Vi
3.
Comment utiliser TYPHIM Vi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TYPHIM Vi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1
QU'EST-CE QUE TYPHIM VI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
TYPHIM Vi est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger
contre les maladies infectieuses.
Ce vaccin aide à protéger les adultes et les enfants à partir de 2
ans contre la fièvre typhoïde. Il
peut être inéfficace chez les enfants de moins de 2 ans.
Lorsque le vaccin vous est administré à vous ou à votre enfant, les
défenses naturelles du corps
élaborent une protection contre la fièvre typhoïde.
La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse. Les symptômes sont
des maux de tête avec de la
fièvre qui s’aggrave pendant 3 ou 4 jours. Les symptômes
additionnels incluent de la toux, des
maux de gorge et une altération du comportement.
Ce vaccin protège seulement contre la fièvre typhoïde. Il ne sera
pas efficace contre d’autres
maladies telles que la fièvre paratyphoïde ou l’empoisonnement
alimentaire. Le vaccin ne peut

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYPHIM Vi, 25 microgrammes/dose, solution injectable
Vaccin typhoïdique polyosidique
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin (0,5 ml) contient :
Polyoside capsulaire Vi purifié de
_Salmonella typhi_
(souche Ty2) : 25 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
TYPHIM Vi est une solution claire et incolore.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TYPHIM Vi est indiqué pour l’immunisation active contre la fièvre
typhoïde causée par
_Salmonella enterica serovar typhi_
, S. typhi, à partir de l’âge de deux ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une seule dose de 0,5 ml par voie intramusculaire, de préférence le
muscle deltoïde; le vaccin sera
exceptionnellement administré par voie sous-cutanée.
La revaccination sera pratiquée tous les trois ans si l’exposition
au risque est maintenue.
La vaccination doit être réalisée au moins 2 semaines avant une
exposition potentielle à une
infection avec
_Salmonella typhi_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants du vaccin.

Réaction d'hypersensibilité suite à une administration préalable
de ce vaccin ou d'un vaccin
contenant les mêmes composants.

La vaccination doit être différée en cas de fièvre ou de maladie
aiguë.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Comme pour tous les vaccins, un traitement médical approprié et une
supervision
doivent toujours être disponible en cas de rare choc anaphylactique
ou de réactions
allergiques sérieuses suivant l’administration du vaccin. Comme
mesure de
précaution, une injection d’epinéphrine (1:1000) doit être
immédiatement disponible
en cas de choc anaphylactique ou de réaction allergique sérieuse.
TYPHIM Vi
SPC-BE fr

Avant toute administration d’une dose TYPHIM Vi, il convient
d’effectuer un
examen clinique et de demander au receveur, à ses parents