TYLOPRIM
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2010
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Ingrédients actifs:
TILOSINA TARTRATO
Disponible depuis:
Laboratorios Hipra, S.A.
Code ATC:
QJ01FA90
DCI (Dénomination commune internationale):
TILOSINA TARTRATO
forme pharmaceutique:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, AGUA PURIFICADA, PROPILENGLICOL
Mode d'administration:
VÍA INTRAMUSCULAR
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Groupe thérapeutique:
Bovino, Gatos, Perros, Porcino
Domaine thérapeutique:
Tilosina
Descriptif du produit:
TYLOPRIM Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - TYLOPRIM Caja con 1 frasco de 20 ml Anulado No comercializado - TYLOPRIM Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado No comercializado
Statut de autorisation:
Anulado
Date de l'autorisation:
2015-01-09
Résumé des caractéristiques du produit
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
TYLOPRIM
Antibacteriano, en solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Cada ml de solución contiene:
Tilosina (tartrato)
…………………………………….. 200 mg
Propilenglicol
…………………………………….. 0,33 ml
Alcohol bencílico
…………………………………….. 0,02 ml
Agua purificada
……………………………… c.s.p. 1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La tilosina es una mezcla de antibióticos macrólidos producida por cepas de
_Streptomyces fradiae_. Está constituida principalmente por tilosina A, cuyo contenido no
debe ser menor del 80%. En la mezcla también están presentes la tilosina B
(desmicosina), C (macrocina), D (relomicina). Estos 4 factores representan al menos el
95% del contenido real. Químicamente se caracteriza por tener un anillo lactona.
Antibiótico bacteriostático a dosis usuales, y bactericida a altas dosis. Penetra en el
interior de la bacteria por difusión pasiva y bloquea la biosíntesis de las proteínas
bacterianas, al unirse a la subunidad 50S ribosomal.
Administrada por vía parenteral alcanza la concentración máxima en sangre a las 3 - 4
horas. La tilosina se combina con las proteínas plasmáticas bovina
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