Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT; TIAMULINE

Disponible depuis:

Krka, d.d., Novo mesto

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT; TIAMULINE

forme pharmaceutique:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

Composition:

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT 450 mg/g; TIAMULINE 365 mg/g,

Mode d'administration:

Toediening in het drinkwater

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Varkens

Domaine thérapeutique:

Tiamulin

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Varkens Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Statut de autorisation:

DE/V/0264/001

Date de l'autorisation:

2018-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2022/REG NL 117121/zaak 952660
1 / 19
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 117121/zaak 952660
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tiamulinwaterstoffumaraat
450 mg (overeenkomend met 364,28 mg tiamulin base)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Witte tot bijna witte kleine granules.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae _
gevoelig voor
tiamulin.
Behandeling van porcine colonic spirochaetosis (colitis) veroorzaakt
door
_Brachyspira pilosicoli _
gevoelig voor tiamulin.
Behandeling van porcine proliferative enteropathy (ileitis)
veroorzaakt door
_Lawsonia_
_intracellularis _
gevoelig voor tiamulin.
Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, _
met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door
_Pasteurella multocida, _
gevoelig voor tiamulin. De aanwezigheid van de ziekte in de groep/het
koppel moet vastgesteld zijn
voor het diergeneesmiddel gebruik wordt.
Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
gevoelig voor
tiamulin.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij varkens die mogelijk tijdens of tenminste zeven
dagen vóór of na de behandeling
met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend
krijgen.
Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
BD/2022/REG NL 117121/zaak 952660
3 / 19
Zie rubriek 3.8 voor informatie over interactie tussen tiamulin en
ionoforen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen
parenteraal behandeld te
worden.
3.5
SP