TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromhydrate de dextrométhorphane 1

Disponible depuis:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

Code ATC:

R05DA09

DCI (Dénomination commune internationale):

bromhydrate de dextrométhorphane 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTITUSSIFS , SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE L'OPIUM ET DERIVES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09Ce médicament est un antitussif central.Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

Descriptif du produit:

DEXTROMÉTHORPHANE (BROMHYDRATE DE) 1,5 mg/ml - TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-06-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au
maltitol liquide et à la saccharine
sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre
un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre
médecin.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au maltitol
liquide et à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique ?
3. Comment prendre TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au maltitol
liquide et à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au
maltitol liquide et à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TUSSIDANE 1,5 mg/ml sans sucre, solution buvable
édulcorée au maltitol liquide
et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au
maltitol liquide et à la saccharine
sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane.......................................................................................
1,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Une demi-cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Excipient à effet notoire: maltitol liquide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution de couleur jaune brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours):
La posologie habituelle du dextrométhorphane est:
·
chez l'enfant de plus de 30 mois: 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour
·
chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour
A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
CHEZ L'ADULTE ET CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS : 3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6
cuillères à soupe, une cuillère à soupe de 15 ml contient 22,5 mg
de dextrométhorphane. Les prises
devront être espacées d'au moins 4 heures.
CHEZ L'ENFANT :
·
chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: 13 à 20 mg de dextrométhorphane
par jour soit ½ cuillère-mesure (2,5
ml) 4 à 6 fois par jour selon l'âge.
·
chez l'enfant de 6 ans à 12 ans: 20 à 35 mg de dextrométhorphane
par jour soit 3 à 4 cuillères-mesure (5
ml) par jour selon l'âge.
·
chez l'enfant de 12 ans à 15 ans: 35 à 50 mg de dextrométhorphane
par jour soit 4 à 6 cuillères-mesure
(5 ml) par jour selon l'âge.
EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE : la posologie initiale sera
diminuée