Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2TE/0.1 ml, Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tuberculinum (PPD RT 23)

Disponible depuis:

Pro Farma AG

Code ATC:

V04CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

tuberculinum (PPD RT 23)

forme pharmaceutique:

2TE/0.1 ml, Injektionslösung

Composition:

tuberculinum (PPD RT 23) 0,4 µg, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: kalii 8-hydroxychinolini sulfamidés hydricus (2:2:2:1) 0.1 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Impfstoffe

Domaine thérapeutique:

Diagnostic de M. tuberculosis Infection

Date de l'autorisation:

2000-07-03

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Composition, Forme galénique et quantité, Posologie/Mode d'emploi,
Présentation, Mise à jour de
l'information
Tuberculine PPD RT 23 SSI
Composition
1 ml de solution de tuberculine PPD RT 23 SSI contient:
Principes actifs
Solution de tuberculine PPD à 2 UT (unités de tuberculine)* par 0,1
ml:
Tuberculine PPD RT 23 de Mycobacterium tuberculosis 0,4 µg.
* 1 unité de tuberculine (UT) correspond à 0,02 µg de tuberculine
PPD RT 23.
Excipients:
Hydrogénophosphate disodique-2H2O 7,6 mg,
hydrogénophosphate de potassium 1,5 mg,
chlorure de sodium 4,8 mg, potassium hydroxyquinoline sulfate 100 µg,
polysorbate 80 50 µg,
eau pour injection q.s.p. 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
La tuberculine PPD (Purified Protein Derivative) RT 23 SSI est un
liquide limpide prêt à l’emploi,
provenant de PPD de souches sélectionnées de Mycobacterium
tuberculosis. La tuberculine PPD RT
23 SSI est produite en ampoule multidose (environ 10 doses par
ampoule) dans la concentration de 2
unités de tuberculine (UT). 1 ml de solution de tuberculine contient
50 µg de Polysorbate 80 (Tween
80) comme stabilisant, ainsi que 100 µg de potassium hydroxyquinoline
sulfate (Chinosol) comme
agent de conservation, chlorure de sodium et tampon phosphate.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour usage diagnostique: le test de Mantoux à la tuberculine PPD RT
23 SSI est un moyen reconnu
pour déterminer si une personne a été un jour infectée par le
Mycobacterium tuberculosis.
Posologie/Mode d’emploi
0,1 ml intradermique.
Le test cutané doit se faire selon la méthode de Mantoux. Si le test
est utilisé pour un diagnostic
médical, on recommande l’emploi de 0,1 ml de tuberculine PPD RT 23
SSI à la concentration de 2
UT. La posologie vaut de 0,1 ml de solution de PPD RT 23. Pour cette
injection intradermique, on
choisira de préférence le tiers moyen de l’avant-bras, car la
réaction diminue en direction du poignet
et du coude. Pour chaque injection, on doit prendre une seringue
inu