TSEFALEN prasek

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

NEXTMUNE Italy

Code ATC:

QJ01DB01

Notice patient

1/5
B. NAVODILO ZA UPORABO
2/5
NAVODILO ZA UPORABO
Tsefalen 1000 mg filmsko obložene tablete za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
NEXTMUNE Italy S.R.L. Via
G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Italija
tel [phone]
faks +39.0373.982025
e-pošta: [e-mail]
Proi zvajalec odgovoren za sproščanje serij :
ACS DOBFAR S.p.A.
via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tsefalen 1000 mg filmsko obložene tablete za pse
Cefaleksin (v obliki cefaleksin monohidrata)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg cefaleksina (v obliki
cefaleksin monohidrata).
Oranžne, podolgovate filmsko obložene tablete z delilno zarezo na
eni strani. Vtis U60 na drugi strani.
Tableta se lahko razdeli na dva enaka dela.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb dihal, sečil in kože, lokaliziranih okužbe
mehkega tkiva in okužb prebavil z
bakterijami občutljivimi na cefaleksin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, druge
cefalosporine, druge snovi

-laktamske skupine ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri kuncih, peščenih podganah, morskih prašičkih in
hrčkih.
3/5
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih se lahko po uporabi zdravila pojavijo navzea,
bruhanje in/ali driska.
V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost. V primerih
preobčutljivostnih reakcij je treba
zdravljenje prekiniti.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo

Résumé des caractéristiques du produit

1/14
_[Version 8.1, 01/2017]_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2/7
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tsefalen 1000 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
Cefaleksin (v obliki cefaleksin monohidrata)
1000 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Oranžne, podolgovate filmsko obložene tablete z delilno zarezo na
eni strani. Vtis U60 na drugi strani.
Tablete se lahko razdeli na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb dihal, sečil in kože, lokaliziranih okužb
mehkega tkiva in okužb prebavil z
bakterijami občutljivimi na cefaleksin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, druge
cefalosporine, druge snovi

-laktamske skupine ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri kuncih, peščenih podganah, morskih prašičkih in
hrčkih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če je le mogoče, naj uporaba zdravila temelji na testiranju
občutljivosti bakterije, izolirane pri živali,
in ob upoštevanju uradnih in lokalnih politik zdravljenja z
antibiotiki
.
Uporaba zdravila, ki je drugačna od navodil v povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
obolevnost zaradi bakterij, odpornih na cefaleksin, in lahko tudi
zmanjša učinkovitost protimikrobnega
zdravljenja z drugimi beta-laktamskimi antibiotiki zaradi možnosti
navzkrižne odpornosti. Zato so
odstopanja od navodil dovoljena le v skladu z oceno razmerja
korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Na uporabite v primeru znane odpornosti na cefalosporin in penicilin.
3/7
Kot pri drugih antibiotikih, ki se v glavnem izločajo skozi ledvic