Trymox LA, 150 mg/mL,suspenzija za injekciju, za goveda, ovce, svinje, pse i mačke

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Ingrédients actifs:

amoksicilin

Disponible depuis:

Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, H16 T183 Co. Cavan, Irska

Code ATC:

QJ01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin

forme pharmaceutique:

suspenzija za injekciju

Type d'ordonnance:

DA

Fabriqué par:

Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, H16 T183 Co. Cavan, Irska

Groupe thérapeutique:

goveda, ovaca, svinja, pasa, mačaka

Domaine thérapeutique:

antibakterijsketvari za sustavnu primjenu

Statut de autorisation:

Vrijedi

Date de l'autorisation:

2019-04-08

Résumé des caractéristiques du produit

DODATAK
I
SAZf,
TAK
OPISA
SVOJSTAVA
TRYNIOX
l.A.
150
Drpnrl..
iusll.nzrrr
/i
irrielciiu
/!
Sovedn.
o!ce.
\!iDic.
plc
i
ilxike.
susNnriir
rx
i
icl.riu
(l
ASA:
(
l"l'
lll-l)i/21'l)l':l)
trRl,RoJ
i:i.tr)
oi19
ll-r
I
ts
I.
NAZIVVETIITINARSKO-MIiI)ICINSKOGPROIZVOI),\
Trymox
LA,
150
mglmL,
suspenzija
za
injekciju,
za
goveda,
ovce, svinje,
pse
i
maEke
(AT,
BIj,
BG,
CY,
DE.
EL,
FR,
HR.
HU,
IE, IT,
LI,
LT, LV,
NT,, PL,
PT,
RO, SI, SK,
UK)
Tryrnox vet
(DK
FI,
SE,
NO)
Trymox
LA
(EE)
2.
KVALITATIVNI
T
T(VANTITATIVNI
SASTAV
Jedan
mL
sadrZava:
Djelaala
tvar:
Amoksicilin
150
mg
(odgovara
172
mg
amoksicilin
trihidrata)
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomoCnih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FARNIACfUTSKI
OBLIK
Suspenzija za
injekciju.
Bijela
do bjelkasta
uUna
suspenzija.
4.
KLINIEKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Govedo, ovca,
svinja,
pas
i
maEka
4.2
Indikecije
za
primjenu,
nevesli
ciljne
vrs(e
;ivotinja
Lijedenje
infekcija
probavnog,
disnog
i
mokradno-spolnog
sustava Ie koze
i
mekih
tkiva
uzrokovanih
bakterijama
osjetljivim
na
amoksicilin.
4.3
Kontraindikacije
VeterinaBko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
ne
smije
primjcnjivati
u venu
nili
intralekalno.
VMP
sc ne
smije
primjcnjivati
kuni6nna. hrtcinra.
gerbilinra
niti
zanr(xiadi
{.{
Posebnr
upozorcnja
za
svaku orl
ciljnih
r
r\l:l iivorinjr
VMP
nije udinkovit
proliv
mikroorganizanra
koji
tvorc
beta-laktanraze.
Dokazanaje
potpuna
kriZna rezistencrja
na
amoksicilin
i druge
peniciline,
posebice
ami
openiciline.
Odluku
o
prinjeni
VMP-ranx)ksicilinn
treba
paTljivo
razmotriti
ako
.ic
ispitivanje
osjetljivosti
bakterija
na
anlimikrobne
tvari
pokaialo
r€zistcncrjll
na
peniciline.
jcr
njeBova
utinkovitost moie
bili
smarrjena.
{.5
l'osebne
nrjrre
0prcza
Drilikor"
prii|'jcnc
Posebne
miere
opreza
prilikom
piilqk!!
na
;ivolini.lma
Primjena
VMP-a treba
se
lenrcljiti
na
rezuhatima
ispilivanja
o!elliivosli
baklerija izolirnnih
iz
VMP
se
ne
smte
primjenjivati
o
sluaaju
prmsjetljivosli
na
peniciline,
cefalosporine
ili
bilo
koju
pomotnu
tvar.
IRYMOX
LA.
150
m8/ml--
suspeLija
za
iii.rcru.
7a
8ov.do.