Tryasol Codein mite

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Disponible depuis:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Code ATC:

R05DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Codeine phosphate hemihydrate

forme pharmaceutique:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 0,29 Gramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN :04631022 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1999-07-19

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRYASOL CODEIN MITE, 0,29 g/100 g Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tryasol Codein mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tryasol Codein mite beachten?
3.
Wie ist Tryasol Codein mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tryasol Codein mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRYASOL CODEIN MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tryasol Codein mite ist ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung von Reizhusten.
Tryasol Codein mite wird angewendet zur symptomatischen Therapie von
Reizhusten (unproduktiver,
trockener Husten).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRYASOL CODEIN MITE BEACHTEN?
TRYASOL CODEIN MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Codein, Azorubin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
Wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben;
-
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden;
-
wenn Sie eine Lungenentzündung (Pneumonie) haben;
-
von Kindern unter 12 Jahren;
-
wenn Sie kurz vor der Niederkunft ste

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRYASOL CODEIN MITE, 0,29 g/100 g Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten: 0,290 g Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend
0,2136 g Codein*).
1 ml = 2,5 mg Codein.
*Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose, Propylenglycol,
Azorubin (E122)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, himbeerrote Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener
Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit angewendet werden.
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen.
Alter
Einzeldosis
Codein
Tagesmaximaldosis
Codein
Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene
1-3 Messbecher zu je 6 ml
Lösung (entsprechend 15-
45 mg Codein), kann alle 6-
8 Stunden wiederholt werden
72 ml (12 Messbecher zu je
6 ml) Lösung
(entsprechend 180 mg Codein)
Kinder und Jugendliche
_Kinder unter 12 Jahren _
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren: _
2
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
Art der Anwendung
Die Abmessung der Milliliter Tryasol Codein mite erfolgt mit dem
Messbecher. Dabei kann die
Tropfgeschwindigkeit durch leichtes Schütteln der Flasche erhöht
werden.
Die Einnahme kann mit etwas Speise oder Getränken erfolgen.
Die Einnahme sollte bevorzugt