Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Dulaglutide
ELI LILLY CANADA INC
A10BJ05
DULAGLUTIDE
0.75MG
Solution
Dulaglutide 0.75MG
Sous-cutanée
0.5ML
Prescription
INCRETIN MIMETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157570001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-11-10
_Trulicity_ _®_ _, dulaglutide Product Monograph _ _Page 1 of 91_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr TRULICITY ® dulaglutide injectable Solution pour injection en stylo injecteur prérempli à usage unique, 0,75 mg/0,5 mL, 1,5 mg/0,5 mL, 3 mg/0,5 mL et 4,5 mg/0,5 mL, voie sous-cutanée Agoniste des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) Code ATC : A10BJ05 Eli Lilly Canada Inc. Exchange Tower 130, rue King Ouest, bureau 900 C.P. 73 Toronto (Ontario) M5X 1B1 1-888-545-5972 www.lilly.ca Date d’approbation initiale : 10 novembre 2015 Date de révision : 25 août 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 255495 Trulicity est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company, ses filiales ou ses sociétés affiliées. _Trulicity_ _®_ _, dulaglutide Product Monograph _ _Page 2 of 91_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 2020-09 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2022-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2022-08 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 TABLE DES MATIÈRES 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 4 1 INDICATIONS 4 1.1 Enfants 4 1.2 Personnes âgées 4 2 CONTRE-INDICATIONS 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 5 4.1 Considérations posologiques 5 4.2 Dose recommandée et modification posologique 5 4.4 Administration 6 4.5 Dose oubliée 6 5 SURDOSAGE 6 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE 7 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 7 7.1 Populations particulières 10 7.1.1 Femmes enceintes 10 7.1.2 Allaitement 10 7.1.3 Enfants 10 7.1.4 Personnes âgées 10 7.1.5 Insuffisance hépatique 11 7.1.6 Insuffisance rénale 11 7.1.7 Maladies cardiovasculaires – événement cardiovasculaire récent 11 8 EFFETS INDÉSIR Lire le document complet