Trulicity 0.75 mg solution injectable en seringue pré-remplie à usage unique

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dulaglutidum

Disponible depuis:

Eli Lilly (Suisse) SA

Code ATC:

A10BJ05

DCI (Dénomination commune internationale):

dulaglutidum

forme pharmaceutique:

solution injectable en seringue pré-remplie à usage unique

Composition:

dulaglutidum 0.75 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires

Date de l'autorisation:

2015-05-06

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Trulicity®
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu’est-ce que Trulicity et quand doit-il être utilisé?
Trulicity contient le principe actif dulaglutide, et est un
médicament injectable utilisé pour améliorer
le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les
adultes atteints de diabète de type 2.
Trulicity est utilisé une fois par semaine, lorsque la glycémie ne
peut pas être abaissée suffisamment
par un régime alimentaire et une activité physique. Il est utilisé
soit seul, soit en combinaison avec
d'autres médicaments contre le diabète, quand ceux-ci ne suffisent
pas à contrôler votre taux de sucre
dans le sang.
Il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et
l'activité physique qui vous ont été
prescrits par votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère en
diabétologie.
Vous obtenez Trulicity sur prescription du médecin.
Quand Trulicity ne doit-il pas être utilisé?
Trulicity ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au
dulaglutide ou à l'un des excipients
contenus dans ce médicament (voir «Que contient Trulicity?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Trulicity?
Adressez-vous à votre médecin:
·Si vous souffrez de diabète de type 1.
·Si vous souffrez d'acidocétose diabétique. Les signes de cette
maladie incluent une perte rapide de
poids, une envie de vomir ou des vomissements, une haleine dégageant
une odeur sucrée, un goût
sucré ou métallique dans la bouche, ou un changement d'odeur de vos
urines ou de votre
transpiration.
·Si vous souffrez de troubles sévères de la vidange gastrique (y
compris gastroparésie) ou de la
digestion.
·si vous avez des maux de ventre violents et persistants, avec ou
sans vomissements, car il se peut
que vous souffriez d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
Dans ce cas, contactez
immédiatement votre médecin.
L'utilisation de Trulicity n'est pas recommandée chez les enfants et
les adolescents de moins de
18 ans car il n'a pas été étudi�

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Trulicity®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principe actif: dulaglutide.
Excipients: citrate de sodium, acide citrique anhydre, mannitol,
polysorbate 80, eau pour
préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable transparente et incolore.
Trulicity 0.75 mg et 1.5 mg solution injectable en stylo pré-rempli:
Un stylo pré-rempli à usage unique contient 0.75 mg respectivement
1.5 mg de dulaglutide dans 0.5
ml.
Trulicity 0.75 mg et 1.5 mg solution injectable en seringue
pré-remplie:
Une seringue pré-remplie à usage unique contient 0.75 mg
respectivement 1.5 mg de dulaglutide
dans 0.5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Trulicity est indiqué comme complément à un régime alimentaire et
à l'exercice physique, pour
améliorer le contrôle de la glycémie chez l'adulte atteint de
diabète de type 2:
·en monothérapie
·en association avec les hypoglycémiants oraux suivants: metformine,
metformine et sulfonylurée,
metformine et pioglitazone, lorsque le traitement avec la metformine
ou avec les associations
respectives de deux produits ne sont pas suffisamment efficaces.
·en association avec l'insuline prandiale (à courte durée
d'action), avec ou sans metformine, lorsque
ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces.
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée de Trulicity est de 0.75 mg une fois par semaine.
Si l'effet est insuffisant et
que le traitement est bien toléré, la dose peut être augmentée à
1.5 mg une fois par semaine (voir
«Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
La dose peut être administrée à toute heure de la journée,
indépendemment des repas.
En cas d'oubli, la dose doit être administrée le plus rapidement
possible si le délai avant la date de la
prochaine dose est d'au moins 3 jours (72 heures). Si la dose suivante
est prévue dans moins de
3 jours (72 heures), la dose omise ne doit pas être administrée et
la dose suivante doit être
administrée le jour normalement