Tropicamide 0,5 % SDU Faure collyre

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tropicamidum

Disponible depuis:

THEA Pharma S.A.

Code ATC:

S01FA06

DCI (Dénomination commune internationale):

tropicamidum

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

tropicamidum 5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Mydriatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-01-14

Résumé des caractéristiques du produit

Tropicamide 0,5% SDU Faure
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Tropicamidum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio in contenitori monodose da 0,4 ml con 5 mg/ml di tropicamide
(0,5%).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per l'induzione della midriasi
Uso diagnostico: esame del fondo oculare.
Uso terapeutico: in particolare per la preparazione di interventi
chirurgici e prima della
fotocoagulazione.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
1–2 gocce, circa 15 min. prima dell'esame o dell'intervento.
Bambini e adolescenti
I bambini e i bambini piccoli devono essere trattati soltanto sotto
supervisione medica. Dosare con
attenzione e bloccare le vie lacrimali immediatamente dopo
l'instillazione mediante occlusione dei
puntini lacrimali.
Controindicazioni
Glaucoma ad angolo stretto noto o sospetto e ipersensibilità ai
componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
Dopo l'esame va eventualmente somministrato un antidoto (miotico).
Per ridurre al minimo il possibile assorbimento sistemico, il paziente
deve comprimere con un dito il
canale lacrimale dell'occhio trattato per 2–3 minuti immediatamente
dopo l'instillazione del collirio. Il
paziente deve essere avvisato di proteggere gli occhi dalla luce
intensa, di non guidare e di non dedicarsi
ad altre attività che richiedono un elevato livello di concentrazione
fintanto che perdurano gli effetti del
medicamento.
In linea generale, i midriatici devono essere usati con cautela nei
bambini e nei pazienti anziani (cfr.
«Effetti indesiderati»).
Con tutti i midriatici sussiste il rischio di scatenare una crisi di
glaucoma nelle persone con camera
oculare ad angolo stretto, a causa del blocco meccanico delle vie di
deflusso dell'umore acqueo. Prima di
usare la tropicamide va quindi effettuata una stima dell'angolo della
camera anteriore (cfr.
«Controindicazioni»).
L'uso in pazienti con disturbi uretrali o prosta