TROPHIRES ENFANTS, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

huile essentielle d'eucalyptus 0; ténoate de sodium 0

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

huile essentielle d'eucalyptus 0; ténoate de sodium 0

Dosage:

0,075 g

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

pour un suppositoire > huile essentielle d'eucalyptus 0,075 g > ténoate de sodium 0,190 g

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 8 suppositoire(s)

Domaine thérapeutique:

A VISEE ANTISEPTIQUE.

indications thérapeutiques:

Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'enfant de plus de 12 kg (soit environ 30 mois).La durée de traitement est limitée à 3 jours.

Descriptif du produit:

310 880-9 ou 34009 310 880 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 8 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/01/2017;340 773-6 ou 34009 340 773 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 8 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 05/09/2019

Date de l'autorisation:

1996-07-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
Dénomination du médicament
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire
HUILE ESSENTIELLE D'EUCALYPTUS, TÉNOATE DE SODIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE ANTISEPTIQUE.
(R. Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques
aiguës bénignes chez l'enfant de plus de 12 kg (soit
environ 30 mois).
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TROPHIRES ENFANTS, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie à l'un des constituants.
·
Enfants de moins de 30 mois.
·
Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle d'eucalyptus
............................................................................................................
0,075 g
Ténoate de sodium
...........................................................................................................................
0,190 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
TROPHIRES ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30
mois (voir rubrique 4.3).
POSOLOGIE
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 12 KG (soit environ 30 MOIS).
1 suppositoire matin et soir.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
·
Enfants de moins de 30 mois.
·
Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
·
Antécédent récent de lésion ano-rectale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut
entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de
convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
·
Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en
raison:
o
du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique
de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en
raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau,
et, en particulier, risque de troubles neurologiques;
o
du risque d'irritations ano-rectale