Troc comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Caféine 50 mg; Acide Acétylsalicylique 200 mg; Paracétamol 200 mg

Disponible depuis:

Melisana SA-NV

Code ATC:

N02BA51

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol; Acetylsalicylic Acid; Caffeine

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Paracétamol 200 mg; Acide Acétylsalicylique 200 mg; Caféine 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Acetylsalicylic Acid, Combinations excl. Psycholeptics

Descriptif du produit:

CTI code: 171053-04 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 171053-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3119336 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171053-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1170232 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171053-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171053-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-09-06

Notice patient

Module 1.3.1.3 – BE - FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques
1, B-1140 Bruxelles
TROC COMPRIMÉS
Variation type IB : PRAC
Page 1 sur 6
- 1 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TROC
COMPRIMES
Acide acétylsalicylique - Paracétamol - Caféine anhydre
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Troc et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Troc ?
3.
Comment utiliser Troc ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Troc ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TROC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
-
Médicament contre la douleur et la fièvre.
-
Troc est indiqué pour le soulagement de la fièvre et de douleurs
légères à modérées en cas de
maux de tête ou des dents.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TROC ?
N’UTILISEZ JAMAIS TROC
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
En cas d’ulcères de l’estomac ou duodénaux.
-
En cas d’hypersensibilité connue aux salicylates ou aux
anti-inflammatoires, à la phénacétine ou à
tout autre ingrédient de Troc.
-
E

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.1 – BE - FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques
1, B-1140 Bruxelles
TROC COMPRIMÉS
Variation type IB : PRAC
Page
1
sur
8
- 1 -
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TROC comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide acétylsalicylique DC 200 mg - Paracétamol 90% DC 200 mg -
Caféine anhydre 50 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sous plaquette thermoformée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement symptomatique de la fièvre et des douleurs légères ou
modérées en cas de
céphalées ou de maux de dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
Adultes et enfants à partir de 15 ans:
-
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés, 1 à 3 fois par 24
heures.
_Population pédiatrique_
-
Enfants à partir de 21 kg (6 ans):
-
La dose habituelle est de ½ comprimé, 1 à 3 fois par 24 heures.
Ne pas administrer TROC aux enfants de moins de 12 ans sans
surveillance
médicale.
Mode d’administration
Prendre les comprimés avec suffisamment d’eau ou les dissoudre dans
l’eau avant la prise;
prendre les comprimés de préférence après le repas.
La
durée
du
traitement
doit
être
aussi
courte
que
possible
et
doit
être
immédiatement
interrompue après la disparition des symptômes.
En
cas
d’insuffisance
rénale,
la
dose
doit
être
réduite.
Un intervalle d’au moins 4 heures doit être laissé entre deux
prises.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Module 1.3.1.1 – BE - FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques
1, B-1140 Bruxelles
TROC COMPRIMÉS
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Page
2
sur
7
- 2 -
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1
-
Ulcères de l’estomac et duodénaux.
-
Hypersensibilité connue aux salicylates ou aux médicaments
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS), à la phénacétine ou à to