Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trazodoni hydrochloridum
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
N06AX05
Trazodoni hydrochloridum
150 mg
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094645; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094638; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094621; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094591; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094607
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRITTICO XR 150 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU 300 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Trazodoni hydrochloridum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Trittico XR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trittico XR 3. Jak stosować lek Trittico XR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trittico XR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRITTICO XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Trittico XR zawiera trazodon, który działa przeciwdepresyjnie i przeciwlękowo. Działanie lecznicze występuje już po ok. tygodniu stosowania. Wskazaniami do stosowania leku Trittico XR są zaburzenia depresyjne różnego pochodzenia, w tym depresja przebiegająca z lękiem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRITTICO XR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRITTICO XR − Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek trazodonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku. − Jeśli pacjent jest pod wpływem alkoholu lub leków nasennych. − Jeśli pacjent ma ostry zawał mięśnia sercowego. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania Trittico XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Trittico XR należy stosować ostrożnie i pod staranną Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRITTICO XR, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu TRITTICO XR, 300 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY TRITTICO XR, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku trazodonu ( _Trazodoni hydrochloridum_ ), co odpowiada 136,6 mg trazodonu. TRITTICO XR, 300 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg chlorowodorku trazodonu ( _Trazodoni hydrochloridum_ ), co odpowiada 273,2 mg trazodonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu. TRITTICO XR 150 mg: żółtawobeżowa tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu z linią podziału na obu stronach ułatwiającą podział na 2 równe dawki. TRITTICO XR 300 mg: beżowopomarańczowa tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu z linią podziału na obu stronach ułatwiającą podział na 2 równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia depresyjne o różnej etiologii, w tym depresja przebiegająca z lękiem. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tabletki z zaznaczoną linią podziału można dzielić na 2 równe dawki, aby umożliwić stopniowe zwiększanie dawki produktu leczniczego Trittico XR. Dawkowanie _Dorośli _ Początkowa dawka dobowa 150 mg może być zwiększana o 75 mg na dobę (połowa tabletki 150 mg) w odstępach co 3 dni (co oznacza, że np. czwartego dnia leczenia dawka wynosi 225 mg na dobę), aż do maksymalnej dawki dobowej 300 mg. W przypadku pacjentów z podwyższonym ryzykiem działań niepożądanych we wstępnej fazie leczenia początkowa dawka dobowa może być zmniejszona do 75 mg (połowa tabletki 150 mg), a 2 następnie stopniowo zwiększana w odstępach co 3 dni o 75 mg na dobę (połowa tabletki 150 mg), aż do maksym Lire le document complet