TRITACE COMBI 5MG/10MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponible depuis:

Sanofi s.r.o., Praha Array

Code ATC:

C09BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosage:

5MG/10MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0228974 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228978 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228980 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228976 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228975 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228972 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228979 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228977 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228971 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228973 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185780 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185992 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197304 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214784 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185773 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214780 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185989 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185778 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214778 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214776 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185779 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197303 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185775 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185990 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214782 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185774 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185987 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185988 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185772 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185777 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185771 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214783 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214779 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185776 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197305 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197306 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214777 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214785 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185991 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214781 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2014-09-17

Notice patient

1/8
Sp. zn. sukls263025/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRITACE COMBI 2,5 MG/5 MG
TVRDÉ
TOBOLKY
TRITACE COMBI 5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TRITACE COMBI 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TRITACE COMBI 5 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TRITACE COMBI 10 MG/10 MG
TVRDÉ
TOBOLKY
ramipril/amlodipin-besilát
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU
INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tritace Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tritace
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Tritace Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tritace Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRITACE COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tritace Combi obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny
léků nazývaných antagonisté vápníku.
Ramipril účinkuje takto:
•
snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak,
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy,
•
ulehčuje srdci pumpování krve do těla.
Amlodipin účinkuje takto:
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy, takže krev jimi může
snadněji prou

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls263025/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tritace Combi 2,5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tritace Combi 2,5 mg/5 mg: Jedna tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 5 mg/5 mg: Jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 10 mg/5 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 5 mg/10 mg: Jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 10 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 10 mg/10 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 10
mg amlodipinu.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík
Tritace Combi: Jedna tobolka obsahuje 0,26 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tritace Combi 2,5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné světle růžové, tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
Tritace Combi 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné růžové, tělo: neprůhledné
bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý prášek.
Tritace Combi 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné tmavě růžové, tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
Tritace Combi 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné červeno-hnědé, tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
Tritace
Combi
10
mg/10
mg:
tvrdé
želatinové
tobolky,
velikost
1,
víčko:
neprůhledné
hnědé,
tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
4.
KLINICK�