Trisulin

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Disponible depuis:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

Code ATC:

QJ01EW11

DCI (Dénomination commune internationale):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

SULFAMETHOXAZOL 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,

Mode d'administration:

Intramusculair gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Honden; Kalveren; Katten; Runderen; Varkens

Domaine thérapeutique:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 12 dagen; Runderen Melk 4 dagen; Runderen Vlees 12 dagen; Varkens Vlees 12 dagen

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

1994-11-28

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2021/REG NL 3413/zaak 910294
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk en
A.A.-Vet
Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen d.d. 27 september 2021 tot
wijziging van de
handelsvergunninghouder van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel TRISULIN,
ingeschreven d.d. 28
november 1994 onder REG NL 3413 wordt gewijzigd in dier voege dat in
de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van CEVA SANTE
ANIMALE
B.V. wordt gelezen A.A.-VET DIERGENEESMIDDELEN N.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TRISULIN, REG NL 3413 treft u aan als bijlage I
behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TRISULIN, REG NL 3413 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2021/REG NL 3413/zaak 910294
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 3413/zaak 910294
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRISULIN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL / WERKZAME BESTANDDELEN:
Per ml injectievloeistof:
Trimethoprim
40 mg
Sulfamethoxazol
200 mg
Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, varken, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUND/KALF:

Luchtweginfecties veroorzaakt door _Pasteurella spp., Salmonella
dublin, Streptococcus spp.,_
_ Corynebacterium pyogenes, Haemophilus somnus_ en _Fusobacterium
necrophorum;_

Infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door _E.coli_ en
_Salmonella spp;_

Urogenitaalinfecties veroorzaakt door _Corynebacterium spp.,
Streptococcus spp., E.coli_ en
_Salmonella s