Triplixam 5 mg - 1.25 mg - 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Indapamide 1,25 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Périndopril Arginine 5 mg - Eq. Périndopril 3,698 mg

Disponible depuis:

Servier Benelux SA-NV

Code ATC:

C09BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril Arginine; Indapamide; Amlodipine Besilate

Dosage:

5 mg - 1,25 mg - 5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Périndopril Arginine 5 mg; Indapamide 1.25 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.935 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril, Amlodipine and Indapamide

Descriptif du produit:

CTI code: 448657-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189310789 - Code CNK: 3158235 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-02 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-05 - Taille de l'emballage: 500 (5 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-03 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189310796 - Code CNK: 3158243 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448657-08 - Taille de l'emballage: 84 (3 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-02-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
perindopril arginine/indapamide/amlodipine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Triplixam et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Triplixam?
3.
Comment prendre Triplixam?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Triplixam?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRIPLIXAM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Triplixam est une association de trois principes actifs : le
perindopril, l’indapamide et l’amlodipine. C’est un
médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de
l’hypertension artérielle.
Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du
perindopril associé à de l’indapamide et un
comprimé contenant de l’amlodipine peuvent prendre à la place un
comprimé de Triplixam, qui contient les
trois principes actifs au même dosage.
Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle et
agissent ensemble pour contrôler votre pression
artérielle:
-
Le perindopril appartient à la classe de médicaments appelés
inhibiteurs de

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprimés pelliculés]
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimés pelliculés]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés pelliculés]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimés pelliculés]
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
[Un comprimé pelliculé contient 3,395 mg de perindopril
(correspondant à 5 mg de perindopril arginine),
1,25 mg d’indapamide et 6,935 mg de bésilate d’amlodipine
(correspondant à 5 mg d’amlodipine)].
[Un comprimé pelliculé contient 3,395 mg de perindopril
(correspondant à 5 mg de perindopril arginine),
1,25 mg d’indapamide et 13,870 mg de bésilate d’amlodipine
(correspondant à 10 mg d’amlodipine)].
[Un comprimé pelliculé contient 6,790 mg de perindopril
(correspondant à 10 mg de perindopril arginine),
2,5 mg d’indapamide et 6,935 mg de bésilate d’amlodipine
(correspondant à 5 mg d’amlodipine)].
[Un comprimé pelliculé contient 6,790 mg de perindopril
(correspondant à 10 mg de perindopril arginine),
2,5 mg d’indapamide et 13,870 mg de bésilate d’amlodipine
(correspondant à 10 mg d’amlodipine)].
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Triplixam 5/1,25/5 mg: comprimé pelliculé blanc de forme oblongue,
de 9,75 mm de long et 5,16 mm de large,
gravé d’un
sur une face et d’un
sur l’autre face.
Triplixam 5/1,25/10 mg: comprimé pelliculé blanc de forme oblongue,
de 10,7 mm de long et 5,66 mm de
large, gravé d’un
sur une face et d’un
sur l’autre face.
Triplixam 10/2,5/5 mg: comprimé pelliculé blanc de forme oblongue,
de 11,5 mm de long et 6,09 mm de large,
gravé d’un
sur une face et d’un
sur l’autre face.
Triplixam 10/2,5/10 mg: comprimé pelliculé blanc de forme oblongue,
de 12,2 mm de long et 6,46 mm de
large, gravé d’un
sur une face et d’un
sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Triplixam est indiqué pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentiell