TRIMETAZIDINE Zentiva 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de trimétazidine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride trimetazidine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.

Descriptif du produit:

353 835-5 ou 34009 353 835 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 514-7 ou 34009 562 514 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 490-5 ou 34009 367 490 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2013;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-02-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes
(bruits perçus par l'oreille: sifflements,
bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
·
le traitement d'appoint des troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et
l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et
d'efficacité.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement
(voir rubrique 4.6).
Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il
n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de
l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase
pré-hospitalière ni pendant les premiers jours
d'hospitalisation.
En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la
coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit
être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement
revascularisation).
La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou
induire des symptômes parkinsoniens (tremblements,
akinésie, hypertonie), qu'il convient de rec