TRIMETAZIDINE Ratiopharm 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de trimétazidine

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

C01EB15

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride trimetazidine

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 35 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Descriptif du produit:

393 253-7 ou 34009 393 253 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 254-3 ou 34009 393 254 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 256-6 ou 34009 393 256 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 257-2 ou 34009 393 257 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 258-9 ou 34009 393 258 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 259-5 ou 34009 393 259 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 260-3 ou 34009 393 260 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 262-6 ou 34009 393 262 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 263-2 ou 34009 393 263 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 264-9 ou 34009 393 264 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 266-1 ou 34009 393 266 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-03-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35
mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35
mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
Liste des inf

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.......................................................................................................
35,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des
repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 35 mg
le matin, au petit-déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 35 mg le
matin, au petit-déjeuner.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas
été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n’y a pas de
données dispon