TRIMETAZIDINE Ivax 20 mg/ml, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de trimétazidine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride trimetazidine

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > dichlorhydrate de trimétazidine : 2 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec compte-gouttes polyéthylène

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.

Descriptif du produit:

341 703-1 ou 34009 341 703 1 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2002;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2010
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
(C01EB15: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes
(bruits perçus par l'oreille: sifflements,
bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
·
les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE I

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE IVAX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
2,00 g
Pour 100 ml de solution buvable.
1 dose de 1 ml contient 20 mg de dichlorhydrate de trimétazidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
60 mg par 24 heures, soit 3 ml (60 gouttes) par jour en 3 prises au
moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et
l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et
d'efficacité.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement
(voir rubrique 4.6).
Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il
n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de
l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase
pré-hospitalière ni pendant les premiers jours
d'hospitalisation.
En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la
coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit
être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement
revascularisation).
La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou
induire