Trimetazidine Ingen Pharma

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Trimetazidino hidrochloridas

Disponible depuis:

SIA Ingen Pharma

Code ATC:

C01EB15

DCI (Dénomination commune internationale):

Trimetazidino hidrochloridas

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Trimetazidine

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2012-04-23

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIMETAZIDINE INGEN PHARMA 35 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
trimetazidino hidrochloridas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti
apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trimetazidine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Trimetazidine Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trimetazidine Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIMETAZIDINE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais
krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam
skausmui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE INGEN PHARMA
TRIMETAZIDINE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga,
pasireiškianti judesių sutrikimu
(drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu,
sutrikusia eisena);
-
jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami var

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trimetazidine Ingen Pharma 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Rožinės spalvos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „35“, kita
tablečių pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trimetazidine Ingen Pharma yra skirtas stabiliąja krūtinės angina
sergančių suaugusių pacientų, kuriems
gydymo pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos
nepakanka arba toks gydymas
netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra viena 35 mg trimetazidino pailginto atpalaidavimo tabletė 2
kartus per parą .
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas 30-60
ml/min.), (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių), rekomenduojama dozė yra viena 35
mg pailginto atpalaidavimo tabletė
ryte pusryčių metu.
_Senyviems pacientams_
Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems
pacientams gali padidėti trimetazidino
ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu
sergantiems pacientams (kreatinino
klirensas 30-60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg
pailginto atpalaidavimo tabletė ryte
pusryčių metu.
Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
vaikam