TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de trimébutine 100 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

A03AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate de trimébutine 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AA05Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.

Descriptif du produit:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-04-30

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code
ATC : A03AA05
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de
l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE
VIATRIS 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la
présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE VIATRIS 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé.
_Excipients à effet notoire_ : un comprimé contient 50.0 mg de
lactose, 10.0 mg de saccharose et 22.8 g
d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 comprimé de 100 mg, 3 fois par jour et
qui peut être augmentée
exceptionnellement jusqu'à 2 comprimés de 100 mg, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
·
Hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la
présence d'amidon de blé (gluten).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose (voir rubrique 2). Les patients
présentant une intolérance au galactose, un
déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose
ou du galactose (maladies héréditaires
rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une
intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne
doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant
de l’amidon de blé) et est donc