Trimacor 1000 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Eicosapentanoïque 460 mg; Acide Docosahexanoïque 380 mg; Tocophérol D-Alfa 4 mg

Disponible depuis:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Code ATC:

C10AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

Eicosapentaenoic Acid; Docosahexaenoic Acid; Tocopherol-D-Alfa

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Acide Eicosapentanoïque 460 mg; Acide Docosahexanoïque 380 mg; Tocophérol D-Alfa 4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omega-3-Triglycerides Incl. Other Esters and Acids

Descriptif du produit:

CTI code: 433605-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473111-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-03 - Taille de l'emballage: 200 (10 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433605-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-01-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRIMACOR 1000 MG CAPSULES MOLLES
Esters éthyliques d'acide gras oméga-3 à 90 %
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Trimacor et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trimacor?
3.
Comment prendre Trimacor?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trimacor
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
QU’EST-CE QUE TRIMACOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les ingrédients actifs de Trimacor sont les acides
eicosapentaénoïques (EDA) et les acides
docosahéxaénoïques (DHA) des acides gras polyinsaturés oméga-3.
Trimacor permet de diminuer les
lipides sanguins (triglycérides).
Trimacor est utilisé pour traiter certaines formes d’augmentation
des taux de lipides dans le sang
(hypertriglycéridémie endogène), quand la modification du régime
alimentaire seule n’a donné aucun
résultat.
1.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRIMACOR?
NE PRENEZ JAMAIS TRIMACOR

si vous êtes allergique aux esters éthyliques d'acide gras oméga-3
à 90 %, au soja, aux
cacahuètes ou à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament
(mentionnés dans la
rubrique 6).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Consultez votre médecin,

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trimacor 1000 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques d'acide
gras oméga-3 à 90 % dont,
principalement, 840 mg d’esters éthyliques d’acide
eicosapentaénoïque (EPA) (460 mg) et d’esters
éthyliques d’acide docosahexaénoïque (DHA) (380 mg).
Excipient à effets notoires : ce médicament contient de l’huile de
soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules, molles.
Capsules molles en gélatine transparente, contenant une huile jaune
pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertriglycéridémie endogène, en complément au régime
alimentaire lorsque les prescriptions
diététiques seules ne suffisent pas à provoquer la réponse
adéquate :
-
hypertriglycéridémie de type IV, en monothérapie
-
hypertriglycéridémie de type IIb/III, en association avec des
statines lorsque celles-ci,
administrées seules, ne suffisent pas à contrôler le taux de
triglycérides.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Traitement initial : 2 capsules par jour. En l’absence d’une
réponse adéquate, possibilité d’augmenter
la dose pour atteindre 4 capsules par jour.
Personnes âgées
On ne dispose d’aucune donnée concernant l'administration de
Trimacor chez les patients âgés de plus
de 70 ans.
Patients insuffisants rénaux
Il existe peu de données concernant l’administration chez les
patients présentant une insuffisance
rénale.
Patients insuffisants hépatiques
On ne dispose d’aucune donnée concernant l'administration de
Trimacor chez des patients insuffisants
hépatiques (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
1
On ne dispose d’aucune donnée concernant l'administration de
Trimacor chez les enfants et les
adolescents.
Mode d’administration
Les capsules molles doivent être ingérées au moment des repas pour
éviter les troubles gastro-
intestinaux.
4.3
CON