TRILEPTAL SUSPENSION ORAL 60 mg/ml

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Oxcarbazepina 60.00 mg

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA AG [CH] SWITZERLAND

Code ATC:

N03AF02SUS29707

forme pharmaceutique:

SUSPENSION ORAL

Composition:

Cada ml de suspension oral contiene: Oxcarbazepina/Trileptal (CAS 28721-07-05) 60.00 mg

Mode d'administration:

[003] Oral

Unités en paquet:

Caja x 1 frasco x 100 ml + jeringa dosificadora de 5 ml + inserto Caja x 1 frasco x 250 ml + jeringa dosificadora de 5 ml + inse

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

DELPHARM HUNINGUE SAS

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION ORAL DE COLOR HUESO O LIGERAMENTE PARDO ROJIZO.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2015-04-24 15:45:44 -> EMISION POR: ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO EN FRASCO DE 100 ML: 7005356_P51_M_967_1 Y ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA EN FRASCO DE 100 ML: PP 7005356 008 R 1. ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO EN FRASCO DE 250 ML: 7004730_P51_M_967_1 Y ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA EN FRASCO DE 100 ML: PP 7004730 006 R 1. 2017-10-20 15:45:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2017-PSB/GLC-0879 17 DE JULIO DEL 2017-S. 2023-10-13 11:47:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO/INSERTO DE FECHA 24 DE JUNIO DE 2023; VERSIÓN: 2023-PSB/GLC-1361-S DEBIDO A ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-12-11 15:45:44 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED09: ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONESDE ENVASE EMPAQUE 2016-01-08 15:45:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA A: - 100 ML: PP 7005356 008 R 2 - 250 ML: PP 7004730 006 R 2 2015-08-12 15:45:44 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS POR INCLUSIÓN DE CUM / CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SUSPENSION DE COLOR BLANCO AMARILLENTO, A: SUSPENSION ORAL DE COLOR HUESO O LIGERAMENTE PARDO ROJIZO. 2017-09-13 15:45:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SEGÚN INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2016-PSB/GLC-0861-S DEL 24 DE ENERO DEL 2017.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2013-08-22