TRILEPTAL ORAL SUSPENSION

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oxcarbazépine

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

N03AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

OXCARBAZEPINE

Dosage:

60MG

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Oxcarbazépine 60MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

250 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140461004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-10-12

Résumé des caractéristiques du produit

_TRILEPTAL_
_ _
_Oxcarbazépine _
_Page 1 sur 88_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TRILEPTAL
MD
(oxcarbazépine)
Comprimés dosés à 300 mg et à 600 mg, voie orale
Norme de Novartis
Suspension orale dosée à 60 mg/mL, voie orale
Antiépileptique
Code ATC : N03AF02
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date d’approbation initiale :
6 avril 2000
Date de révision :
4 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247670
TRILEPTAL est une marque déposée.
_TRILEPTAL_
_ _
_Oxcarbazépine _
_Page 2 sur 88_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
6
4.2
Poso