TRILEPTAL 600 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

oxcarbazepine

Disponible depuis:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Code ATC:

N03AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

oxcarbazepine

Unités en paquet:

100x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06308 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06308 / 03 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1998-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRILEPTAL 300 MG FILMTABLETTA
TRILEPTAL 600 MG FILMTABLETTA
oxkarbazepin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trileptal filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trileptal filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trileptal filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trileptal filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRILEPTAL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRILEPTAL FILMTABLETTA?
A Trileptal filmtabletta hatóanyaga az oxkarbazepin.
A Trileptal filmtabletta az epilepsziás roham ellenes vagy más
néven antikonvulzív gyógyszerek
csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TRILEPTAL FILMTABLETTA?
Az olyan gyógyszerek, mint a Trileptal filmtabletta, az epilepszia
általános kezelését képezik.
Az epilepszia olyan agyi rendellenesség, amely a betegeknél
visszatérő rohamokat és görcsöket okoz.
Az epilepsziás rohamok az agy ingerképzési folyamatában beálló
átmeneti zavar következtében
alakulnak ki. Egészséges működés esetén az

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trileptal 300 mg filmtabletta
Trileptal 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Trileptal 300 mg filmtabletta_
300 mg oxkarbazepint tartalmaz filmtablettánként.
_Trileptal 600 mg filmtabletta_
600 mg oxkarbazepint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Trileptal 300 mg filmtabletta_
Sárga, ovális, mindkét oldalukon kissé domború felületű,
filmbevonatú tabletták, mindkét oldalukon
bemetszéssel ellátva, egyik oldalukon mélynyomású "CG",
bemetszés, fordított "CG", a másikon
"TE", bemetszés, fordított "TE" jelöléssel.
Törési felületük törtfehér színű.
_Trileptal 600 mg filmtabletta_
Halvány rózsaszín, ovális, mindkét oldalukon kissé domború
felületű, filmbevonatú tabletták, mindkét
oldalukon bemetszéssel ellátva, egyik oldalukon mélynyomású
"CG”, bemetszés, fordított "CG”, a
másikon "TF", bemetszés, fordított "TF" jelöléssel.
Törési felületük törtfehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trileptal másodlagosan generalizált tónusos-klónusos rohamokkal,
vagy azok nélkül jelentkező
parciális rohamok kezelésére javallott.
A Trileptal mind monoterápiában, mind egyéb antiepileptikummal
kombinálva alkalmazható felnőttek
és 6 éves kor feletti gyermekek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mind mono-, mind kombinált terápiában a Trileptal-kezelést
klinikailag hatásos, napi két részletre
elosztott adaggal kell bevezetni. Az adagolás a beteg klinikai
válaszának megfelelően emelhető.
Amennyiben egyéb antiepileptikumot cserélünk Trileptal-ra, az
előző gyógyszer mennyiségét
fokozatosan csökkenteni kell a Trileptal-kezelés kezdetén.
Kiegészítő terápia esetén az egyidejűleg
adott antiepile