Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lamotriginum
ratiopharm GmbH
N03AX09
Lamotriginum
5 mg
dispergoituva tabletti
Resepti
lamotrigiini
Myyntilupa peruuntunut
2004-07-05
1. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trilandia 5 mg dispergoituvat tabletit Trilandia 25 mg dispergoituvat tabletit Trilandia 50 mg dispergoituvat tabletit Trilandia 100 mg dispergoituvat tabletit Trilandia 200 mg dispergoituvat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trilandia 5 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 5 mg lamotrigiinia Trilandia 25 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 25 mg lamotrigiinia Trilandia 50 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 50 mg lamotrigiinia Trilandia 100 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 100 mg lamotrigiinia Trilandia 200 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 200 mg lamotrigiinia Apuaineet, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dispergoituva tabletti. Trilandia 5 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, soikeita, toisella puolella on merkintä "L" ja "5" ja toisella puolella on jakouurre. Trilandia 25 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "25" ja toinen puoli on sileä. Trilandia 50 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "50" ja toinen puoli on sileä. Trilandia 100 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "100" ja toinen puoli on sileä. Trilandia 200 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "200" ja toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT LAPSET: _ Epilepsia. Osittaiset kohtaukset ja osittaisalkuiset, sekundaarisesti yleistyvät kohtaukset. Primaaristi yleistyvät kohtaukset, eritoten jos vanhemmat epilepsialääkkeet eivät ole auttaneet tai eivät sovi. Lennox-Gastaut oireyhtymään liittyvät kohtaukset. 2-12-VUOTIAAT LAPSET: Epilepsia. Osittaiset kohtaukset ja yleistyvät kohtaukset, mukaanlukien toonis-klooniset kohtaukset ja Lennox-Gasta Lire le document complet