TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole 2 mg

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > fluconazole 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau, coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires, mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire.Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour : éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques, éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse, éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires, méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour : vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement), éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

Descriptif du produit:

FLUCONAZOLE 2 mg/ml - TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-03-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
Dénomination du médicament
TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment prendre TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC :
J02AC01.
TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
antifongiques ». La substance active est
le fluconazole.
TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé
pour vous empêcher de développer une infection à _Candida_. La
cause la plus fréquente des infections
fongiques est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections fongiques suivantes :
·
méni

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 25 ml contient 50 mg de
fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 50 ml contient 100 mg de
fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg de
fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 200 ml contient 400 mg de
fluconazole.
Une poche PVC de solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg de
fluconazole.
Une poche PVC de solution pour perfusion de 200 ml contient 400 mg de
fluconazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque ml contient 9 mg de chlorure de sodium (équivalent à 0,154
mmol de sodium) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRIFLUCAN est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir
rubrique 5.1).
TRIFLUCAN est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4),
·
coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4),
·
candidoses invasives,
·
candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et
les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques,
·
candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque
l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
TRIFLUCAN est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de :
·
récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute,
·
récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui
présentent un risque élevé de rechute,
·
prophylaxie des infections à _Candida_ chez les patients avec une
neutropénie pr