Triesence 40 mg/ml Suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

triamcinoloni acetonidum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

S01BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

triamcinoloni acetonidum

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

triamcinoloni acetonidum 40 mg, polysorbatum 80, carmellosum natricum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, kalii chloridum corresp. kalium 0.39 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 4.27 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Visualisation de la Vitrectomie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-10-20

Résumé des caractéristiques du produit

Triesence®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Triamcinoloni acetonidum.
Excipients
Natrii chloridum, Carmellosum natricum, Polysorbatum 80, Kalii
chloridum, Calcii chloridum
dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii acetas
trihydricus, Natrii citras, Natrii
hydroxidum oder Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
1 ml de suspension injectable contient 4,27 mg de sodium ainsi que
0,39 mg de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un flacon perforable contient 1 ml de suspension injectable pour
injection intraveineuse avec
40 mg d'acétonide de triamcinolone.
Indications/Possibilités d’emploi
La suspension injectable Triesence 40 mg/ml est indiquée pour la
visualisation dans le cadre de la
vitrectomie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes, y compris les patients âgés
La dose recommandée de suspension injectable Triesence 40 mg/ml est
de 1 à 4 mg (25 à
100 microlitres de suspension à 40 mg/ml) administrée par voie
intravitréenne.
Enfants et adolescents
La suspension injectable Triesence 40 mg/ml n'a pas été étudiée
chez les enfants et aucune
recommandation posologique correspondante n'est disponible. Ainsi, la
suspension injectable Triesence
40 mg/ml ne doit pas être utilisée sur des patients âgés de moins
18 ans. De même, on ne dispose
d'aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité dans cette
population.
Patients avec insuffisance hépatique ou rénale
Aucun ajustement de la dose n'est exigé chez les patients souffrant
d'une insuffisance rénale (taux de
filtration glomérulaire inférieur à 20 ml/min) ou hépatique. La
suspension injectable Triesence 40 mg/ml
doit être éliminée de l'œil après l'intervention.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction de l'âge ou du
sexe des patients.
Mode d'administration
L'ASEPSIE STRICTE EST OBLIGATOIRE.
Le flacon doit être secoué vigoureusement pendant 10 secondes avant
l'utilisation afin de garantir une
suspension uniforme. La suspension injectable prend une couleu