Trichovac LTF 130

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Trichophyton verrucosum, Stamm LTF 130, lebend

Disponible depuis:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Code ATC:

QI02AP01

DCI (Dénomination commune internationale):

Trichophyton verrucosum, strain LTF 130, live

forme pharmaceutique:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Trichophyton verrucosum, Stamm LTF 130, lebend (35210) 20000000 Zellen (biologische)

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung

Groupe thérapeutique:

Rind

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1999-03-30

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION
TRICHOVAC LTF 130
Trichophytie-Lebendimpfstoff,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung, für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher alternativer Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau Roßlau
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TRICHOVAC LTF 130
Trichophytie-Lebendimpfstoff,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung, für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1,0 ml resuspendierter Impfstoff enthält:
lebende Mikrokonidien abgeschwächter Kulturen von
_Trichophyton verrucosum_
,
Stamm LTF 130
mind. 2 x 10
7
bis max. 6 x 10
7
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive
Immunisierung
von
gesunden,
gefährdeten
oder
erkrankten
Rindern
gegen
die
durch
_Trichophyton verrucosum_
hervorgerufene Trichophytie.
Beginn der Immunität: Die Immunität bildet sich innerhalb von 4
Wochen nach der 2. Impfung
vollständig aus.
Dauer der Immunität: Es wird eine mehrjährige, in vielen Fällen
lebenslange Immunität ausgebildet.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren mit ungenügendem Entwicklungszustand,
- mit fungiziden bzw. fungistatischen Arzneimitteln behandelten
Tieren,
- stark strapazierten Tieren (Stresssituation)
6.
NEBENWIRKUNGEN
Lokale oberflächliche Beläge an der Injektionsstelle, die sich 10
– 15 Tage nach der zweiten Impfung
bilden und ohne Behandlung innerhalb von 20 – 25 Tagen abheilen,
werden sehr häufig beobachtet.
Reversible lokale Schwellungen nach Applikation können gelegentlich
auftreten.
Schockreaktionen können sehr selten vorkommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
defi

Résumé des caractéristiques du produit

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TRICHOVAC LTF 130
Trichophytie-Lebendimpfstoff,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung, für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,0 ml resuspendierter Impfstoff enthält:
Wirkstoff:
lebende Mikrokonidien abgeschwächter Kulturen von
_Trichophyton verrucosum_
,
Stamm LTF 130
mind. 2 x 10
7
bis max. 6 x 10
7
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Gelbliches Lyophylisat
Klares, farbloses Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART:
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive
Immunisierung
von
gesunden,
gefährdeten
oder
erkrankten
Rindern
gegen
die
durch
_Trichophyton verrucosum_
hervorgerufene Trichophytie.
Beginn der Immunität: Die Immunität bildet sich innerhalb von 4
Wochen nach der 2. Impfung
vollständig aus.
Dauer der Immunität: Es wird eine mehrjährige, in vielen Fällen
lebenslange Immunität ausgebildet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- Tieren mit ungenügendem Entwicklungszustand,
- mit fungiziden bzw. fungistatischen Arzneimitteln behandelten
Tieren,
- stark strapazierten Tieren (Stresssituation)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Der klinische Ausbruch von Trichophytie bei Tieren, die sich zum
Zeitpunkt der Impfung bereits in
der Inkubationsphase befinden, kann nicht in jedem Fall sicher
verhindert werden. Der
Ausheilungsverlauf wird dadurch aber nicht negativ beeinflusst.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
3
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
unverzüglich
ein
Arzt
zu
Rate
zu
ziehen
und
die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Lokale oberflächliche Beläge an der Injektion