TRIBEX 10% SUSPENSION ORAL PARA BOVINO
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
21-04-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-04-2015
Ingrédients actifs:
TRICLABENDAZOL
Disponible depuis:
Chanelle Animal Health Ltd.
Code ATC:
QP52AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
TRICLABENDAZOL
forme pharmaceutique:
SUSPENSIÓN ORAL
Composition:
Excipientes: POLISORBATO 80, SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARBOXIMETILCELULOSA SOD., CARMOISINA, AZORRUBINA (CI=14720,E-122), METILPARABENO (E 218), AGUA PURIFICADA, EMULSION DE SIMETICONA, SORBITOL, PROPILPARABENO (E 216)
Mode d'administration:
VÍA ORAL
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Groupe thérapeutique:
Bovino
Domaine thérapeutique:
Triclabendazol
Descriptif du produit:
TRIBEX 10% SUSPENSION ORAL PARA BOVINO Frasco de 0,8 litros Anulado No comercializado - TRIBEX 10% SUSPENSION ORAL PARA BOVINO Frasco de 2,2 litros Anulado No comercializado - TRIBEX 10% SUSPENSION ORAL PARA BOVINO Frasco de 5 litros Anulado No comercializado
Statut de autorisation:
Anulado
Date de l'autorisation:
2017-06-15
Notice patient
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Résumé des caractéristiques du produit
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.-
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIBEX 10% SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINO
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada ml contiene: 100,0 mg de Triclabendazol
EXCIPIENTES:
Cada ml contiene: 2,0 mg de Metil Parahidroxibenzoato (E218)
0,2 mg de Propil Parahidroxibenzoato (E216)
22,5 microgramos de Carmoisine supra (E122)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.-
FORMA FARM ACEUTICA
Suspensión oral.
Suspensión acuosa de color rosa.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES
El medicamento está indicado para el tratamiento de fasciolosis agudas, subagudas y crónicas
en bovino, causadas por los estadios inmaduros tempranos, inmaduros y adultos de fasciolas
(_Fasciola hepatica)_ sensibles al triclabendazol.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES:
Utilizar únicamente frente a cepas de fasciola sensibles al triclabendazol. El uso frecuente y
repetido puede conducir al desarrollo de resistencias. Tener cuidado de no dañar la boca o
región faríngea cuando se dosifica. Limpiar el equipo de dosificación antes y después de su
uso. Usar el medicamento tal cual desde su recipiente original.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGE
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