Triaxis Polio 0.5 ml susp. inj. i.m. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 5 µg/dose; Virus Polio Type 1, Inactivé 40 D-antigen U/1 dose; Virus Polio Type 3, Inactivé 32 D-antigen U/1 dose; Bordetella Pertussis Pertactin 3 µg/dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 2,5 µg/dose; Bordetella Pertussis Fimbrial Agglutinogens 2 et 3 (FIM), Purifiée 5 µg/dose; Anatoxine Diphtérique 2 ; Virus Polio Type 2, Inactivé 8 D-antigen U/1 dose; Anatoxine Tétanique 20

Disponible depuis:

Sanofi Pasteur Europe S.A.

Code ATC:

J07CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Diphteria Antigen, Adsorbed; Poliomyelitis Virus; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis Antigen, Proteins

Dosage:

0,5 ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Antigène Diphtérique Absorbé; Virus Poliomyélitique; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Antigène de Bordetella Pertussis, Protéines

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Diphtheria-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus

Descriptif du produit:

CTI code: 241096-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241096-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798033403 - Code CNK: 4237939 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241096-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-11-25

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRIAXIS POLIO
SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, composant)
et poliomyélitique inactivé (contenu réduit en antigène(s)
adsorbé(s))
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT VOTRE VACCINATION OU
CELLE DE VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été
personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes.
-
Si vous ou votre enfant ressent un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que TRIAXIS POLIO et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que TRIAXIS POLIO ne
soit administré à vous ou à
votre enfant ?
3.
Comment et quand TRIAXIS POLIO est utilisé ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TRIAXIS POLIO ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRIAXIS POLIO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TRIAXIS POLIO (Tdap-IPV) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés
comme protection contre les maladies
infectieuses. Un vaccin agit de la façon suivante : il fait que le
corps produit lui-même sa protection contre
les bactéries et les virus qui causent la maladie visée par le
vaccin.
Ce vaccin-ci sert à augmenter la protection contre la diphtérie, le
tétanos, la coqueluche et la poliomyélite
(polio) chez les enfants à partir de trois ans, les adolescents et
les adultes à la suite d'une primovaccination
complète.
L’utilisation de TRIAXIS POLIO pendant la grossesse permet de
transmettre à

Résumé des caractéristiques du produit

Table des matières
1
DENOMINATION DU
MEDICAMENT........................................................................3
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE............................................3
3
FORME
PHARMACEUTIQUE......................................................................................3
4
DONNEES
CLINIQUES..................................................................................................
4
4.1
Indications thérapeutiques
.................................................................................................
4
4.2
Posologie et mode d’administration
..................................................................................
4
4.3
Contre-indications
.............................................................................................................
5
4.4
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
.............................................................
5
4.5
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions
..........................
6
4.6
Fecondité, grossesse et allaitement
...................................................................................
7
4.7
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines
..........................
7
4.8
Effets indésirables
.............................................................................................................
7
4.9
Surdosage
........................................................................................................................
11
5
PROPRIETES
PHARMACOLOGIQUES...................................................................
11
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
....................................................................................
11
5.2
Propriétés pharmacocinétiques
........................................................................................
18
5.3
Données de sécurité préclinique
.................................................................................