TRI-LENA LO 21 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Code ATC:

G03AB11

DCI (Dénomination commune internationale):

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Dosage:

0.180MG; 0.025MG; 0.215MG; 0.025MG; 0.250MG; 0.025MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Norgestimate 0.180MG; Éthinylestradiol 0.025MG; Norgestimate 0.215MG; Éthinylestradiol 0.025MG; Norgestimate 0.250MG; Éthinylestradiol 0.025MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0636783003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-09-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de produit de Tri-Lena™ Lo _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRI-LENA
™ LO 21
PR
TRI-LENA
™ LO 28
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,180 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,215 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Bureau 400
Mississauga (Ontario)
L5N 6J5
Date de rédaction :
6 avril 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 193856
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_Monographie de produit de Tri-Lena™ Lo _
_Page 2 de 75 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........