TRI-CYCLEN TABLETS - 21-DAY Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

G03AB11

DCI (Dénomination commune internationale):

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Dosage:

0.18MG; 0.035MG; 0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Norgestimate 0.18MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.215MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.25MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0636783002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-06-02

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRI-CYCLEN
®
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, norme interne
Comprimés à 0,180 mg de norgestimate et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,215 mg de norgestimate et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
3 mars 2020
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE
: 235045
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
_TRI03032020CPMF NC 235045_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
18
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI......................................................................................
24
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 30
CONSERVATION ET
STABILITÉ.........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.......................