Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin degludek
Novo Nordisk Pharma d.o.o.
A10AE06
insulin degludek
200 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
1 ml rastvora za injekciju u napunjenom penu sadrži: 200 j. inzulin degludek
3 napunjena pena (Flex Touch) po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVO NORDISK A/S, Danska
Važeći
2019-07-30
1 Uputstvo o lijeku: Informacija za pacijenta Tresiba 200 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici degludek inzulin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. – Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, ljekarniku ili medicinskoj sestri. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koje neželjene efekte, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Tresiba i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Tresiba 3. Kako primjenjivati lijek Tresiba 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati lijek Tresiba 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Tresiba i za šta se koristi Tresiba je dugodjelujući bazalni inzulin koji se zove degludek inzulin. Koristi se za liječenje šećerne bolesti kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 1 godine i više. Tresiba pomaže Vašem tijelu sniziti nivo šećera u krvi. Primjenjuje se jednom dnevno. U slučajevima kada se ne možete pridržavati redovnog rasporeda doziranja, možete promijeniti vrijeme doziranja, budući da Tresiba ima dugi efekat na snižavanje nivoa šećera u krvi (vidjeti dio 3. ‘Fleksibilno vrijeme doziranja’). Tresiba se može primjenjivati i u kombinaciji s brzodjelujućim inzulinskim preparatima uz obroke. Kod šećerne bolesti tipa 2, Tresiba se može primjenjivati u kombinaciji s tabletama za šećernu bolest ili s lijekovima u obliku injekcije koji nisu inzulini, a koriste se za liječenje šećerne bolesti. Kod šećerne bolesti tipa 1, Tresiba se uvijek mora primjenjivati u kombinaciji s brzodjelujućim inzulinskim lijekovima uz obroke. 2. Šta Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Tresiba 200 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju degludek inzulin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedan unaprijed napunjeni pen sadrži 300 jedinica degludek inzulina u 3 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina* (što odgovara 3,66 mg degludek inzulina). Tresiba 200 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedan unaprijed napunjeni pen sadrži 600 jedinica degludek inzulina u 3 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 200 jedinica degludek inzulina* (što odgovara 7,32 mg degludek inzulina). Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju Jedan uložak sadrži 300 jedinica degludek inzulina u 3 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina* (što odgovara 3,66 mg degludek inzulina). *Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae . Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch). Tresiba 200 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch). Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Otopina za injekciju (Penfill). Bistra, bezbojna, neutralna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje šećerne bolesti kod odraslih, adolescenata i djece od 1 godine starosti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Ovaj lijek je bazalni inzulin za subkutanu primjenu jednom dnevno, u bilo koje doba dana, po mogućnosti u isto vrijeme svakoga dana. Jakost inzulinskih analoga, uključujući degludek inzulin, izražava se u jedinicama. Jedna (1) jedinica degludek inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina, 1 jedinici glargin inzulina (100 jedinica/ml) ili 1 jedinici detemir inzul Lire le document complet