Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Pentoksifilīns
Sanofi-aventis groupe, France
C04AD03
Pentoxifyllinum
400 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Sanofi S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 1 FI/H/xxxx/WS/106_14Oct2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRENTAL 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Pentoxifyllinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trental un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trental lietošanas 3. Kā lietot Trental 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trental 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRENTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pentoksifilīns palielina eritrocītu elastību, tādējādi atvieglojot to iekļūšanu sašaurinātos sīkajos asinsvados. Zāles ietekmē arī citu asins šūnu īpašības, līdz ar to samazinot trombozes iespēju. Pastiprina asins plūsmu. Trental lieto ekstremitāšu, smadzeņu un acu asinsrites traucējumu terapijai, jo sevišķi artēriju sklerozes vai cita iemesla radīta mazo artēriju sašaurinājuma gadījumā. Tipiskas indikācijas ir, piemēram, intermitējošā klibošana (sāpes kājās fiziskas slodzes laikā, kas pāriet pēc atpūtas) vai čūlas uz kājām, kas rodas asinsrites traucējumu rezultātā, un gangrēna. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRENTAL LIETOŠANAS NELIETOJIET TRENTAL ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret pentoksifilīnu vai citām metilksantīna grupas vielām (teofilīnu, teobromīnu), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir smaga asiņošana vai tīklenes asiņošana, jo asi Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 1 FI/H/xxxx/WS/106_14Oct2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trental 400 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg pentoksifilīna ( _Pentoxifyllinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Sārtas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes ar gravējumu “ATA” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Aterosklerozes vai cukura diabēta izraisīta perifēro artēriju okluzīva slimība (piemēram, intermitējošā klibošana ( _claudicatio intermittens_ ) _ _ un sāpes miera stāvoklī). - Trofiski bojājumi (piemēram, čūlas kājās un gangrēna). - Cerebrāla vaskulāra slimība. - Asinsrites traucējumi acīs kopā ar deģeneratīviem vaskulāriem traucējumiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devu nosaka atkarībā no asinsrites traucējumu veida un smaguma pakāpes, kā arī no zāļu individuālās panesamības. Parastā deva ir 400 mg pentoksifilīna 2-3 reizes dienā. Tabletes jānorij veselas, ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās, kopā ar pietiekamu šķidruma daudzumu (aptuveni ½ glāzes ūdens). Īpaši gadījumi: _ _ _Pediatriskā populācija _ Par pentoksifilīna lietošanu bērniem pieredzes nav. _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem atkarībā no individuālās zāļu panesamības nepieciešams samazināt devu. SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 2 FI/H/xxxx/WS/106_14Oct2022 _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min.) atkarībā no individuālās zāļu panesamības var būt nepieciešams samazināt devu par 30-50 %. _Cits _ Pacientiem ar pazeminātu asinsspiedienu vai nestabilu asinsriti, kā arī pacientiem ar īpašu asinsspiediena samazināšanās risku (piemēram, pacientiem ar smagu sirds koronāro slimību vai nozīmīgu smadzeņu asinsvadu stenozi) terapija jāsā Lire le document complet