TRECAPİN 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

lerkanidipin hidroklorür

Disponible depuis:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

C08CA13

DCI (Dénomination commune internationale):

lerkanidip hydrochloride

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TRECAPİN
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 18.8 mg lerkanidipin’ e
eşdeğer 20.00 mg lerkanidipin
hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Povidon (K-29-32), sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat
(sığır
kaynaklı), mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101®), magnezyum
stearat, polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171), makrogol (PEG 3350), talk (553b), sarı demir oksit
(E172), kırmızı demir oksit
(E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRECAPİN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_TRECAPİN_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_TRECAPİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TRECAPİN’ IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRECAPİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRECAPİN
20 mg film kaplı tabletler; Yuvarlak, bikonveks pembe kaplı, bir
tarafı çentikli, diğer
tarafında “L” işareti bulunan film kaplı tabletler halindedir.
TRECAPİN
etkin madde olarak 20 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30
tabletlik kutularda
sunulmaktadır. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır
kaynaklıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 8
TRECAPİN, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve
kalsiyumun hücre zarından
kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdu

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRECAPİN
20 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 20.00 mg lerkanidipin hidroklorür
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
60.0 mg
Sodyum nişasta glikolat
31.0 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, çentikli, homojen, film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRECAPİN
hafif ila orta şiddetli esansiyel hipertansiyon tedavisine
yöneliktir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen dozaj yemeklerden en az 15 dakika önce, oral olarak 10
mg’ dır; doz hastanın
verdiği cevaba bağlı olarak 20 mg’ a çıkartılabilir.
Doz titrasyonu kademeli olmalıdır çünkü maksimal antihipertansif
etkisinin görülmesi yaklaşık 2
hafta alabilir.
Tek bir antihipertansif ajanla yeterince kontrol edilemeyen bazı
bireyler, bir beta – adrenoseptör
blokör (atenolol), diüretik (hidroklorotiyazid) veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü
(kaptopril ya da enalapril) tedavisine TRECAPİN’ in ilavesinden
faydalanabilirler.
Doz cevap eğrisi dik olup, 20 – 30 mg dozları arasında düzlüğe
kavuştuğundan, yüksek dozlarla
etkinliğin artması muhtemel değildir; diğer taraftan yan etkiler
artabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde bir kez ağızdan kullanılır.
İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce
alınmalıdır.
Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ve
4.5)
2 / 13
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette renal veya hepatik disfonksiyonu olan
hastalarda tedaviye başlanırken özel
dikkat gösterilmelidir. Tavsiye edilen doz programı bu
alt gruplar
tarafından genellikle
tolere
edilebilmesine rağmen, dozun günlük 20 mg’ a çıkartılmasına
dikkat