TRAZODONE-100 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlohydrate de trazodone

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

N06AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

TRAZODONE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlohydrate de trazodone 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100 - 500 COMPRIMES

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SEROTONIN MODULATORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115713002; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1996-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRAZODONE-50
PR
TRAZODONE-100
Comprimés de chlorhydrate de trazodone USP
50 mg et 100 mg
PR
TRAZODONE-150 D
Comprimés de chlorhydrate de trazodone USP
150 mg
Antidépresseur
PRO DOC LTÉE
DATE DE RÉVISION :
2925 Boul. Industriel
5 octobre 2021
Laval (Québec)
H7L 3W9
Nº de contrôle : 256585
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TRAZODONE-50
Pr
TRAZODONE-100
Comprimés de chlorhydrate de trazodone USP
50 mg et 100 mg
Pr
TRAZODONE-150 D
Comprimés de chlorhydrate de trazodone USP
150 mg
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Antidépresseur
MODE D’ACTION
Le chlorhydrate de trazodone est un composé psychoactif doté de
propriétés sédatives et
antidépressives, dont le mécanisme d’action n’est pas très bien
compris chez l’être humain.
Le chlorhydrate de trazodone est bien absorbé après administration
par voie orale, les
concentrations plasmatiques moyennes maximales étant atteintes de 30
à 120 minutes après la prise
du médicament.
L’ingestion d’aliments augmente la quantité de médicament
absorbée, mais elle retarde quelque peu
l’absorption. La demi-vie d’élimination plasmatique moyenne du
composé est de 4,4 heures dans
les 3 à 10 heures suivant la prise du médicament, après quoi elle
augmente à de 7 à 8 heures dans la
période comprise entre 10 et 34 heures. La trazodone subit un
important métabolisme. En effet, 3 ou
4 métabolites principaux ont été identifiés chez l’humain.
Dans les 2 jours suivant l’administration du produit radiomarqué,
environ 60 % à 70 % de la
14
C-
trazodone se retrouve dans l’urine, les 9 % à 29 % restants étant
éliminés dans les fèces sur une
période allant de 60 à 100 heures. Aux concentrations obtenues à la
suite de l’administration de
doses thérapeutiques, la trazodone se lie aux protéines dans une
proportion de 89 % à 95 %.
Une étude de biodisponibilité a été réalisée chez des
volontaires humains en bonne santé. La vitesse
et le degré d’absorption de la trazodone après une seule dose
orale de 1