TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosage:

40 microgrammes

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Unités en paquet:

1 flacon(s) polypropylène de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments ophtalmologiques ; Antiglaucomateux et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA, collyre en solution, est une association de deux substances actives (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bétabloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA, collyre, est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Descriptif du produit:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-10-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
Travoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA, collyre en solution, est une association
de deux substances actives
(travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des
prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation
de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol
est un bétabloquant qui agit en réduisant la
production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux subs

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost............................................................................................................
40 microgrammes
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
_Excipients à effet notoire_ : chaque mL de solution contient 150
microgrammes de chlorure de benzalkonium
et 5 mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore, pratiquement exempte de
particules.
pH : 5,5 - 7,0
Osmolalité : 252 - 308 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui
présentent une réponse insuffisante aux bétabloquants ou aux
analogues des prostaglandines administrés
localement (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA dans le
cul de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à la
même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières.
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec le travoprost/timolol 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution ou avec le timolol 5 mg/m