TRAVOPROST/TIMOLOL Sandoz 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

travoprost

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

travoprost

Dosage:

40 microgrammes

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 mL de solution > travoprost : 40 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Ophtalmologiques ; Préparations antiglaucomateuses et myotiques

Descriptif du produit:

34009 301 ou 8 4 - 1 flacon polypropylène de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 5 - 3 flacons polypropylène de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - 6 flacons polypropylène de 2,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2018-10-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
travoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques ; Préparations
antiglaucomateuses et myotiques, Code
ATC : S01ED51.
TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ collyre en solution est une association de
deux substances actives
(travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des
prostaglandines qui agit en augmentant
l’évacuation de liquide de l’œil, ce qui diminue sa pression. Le
timolol est un bêta-bloquant qui agit en
réduisant la production

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost et 5 mg
de timolol (sous forme de
maléate de timolol).
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 150 microgrammes de chlorure de
benzalkonium et 5 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse, incolore et limpide, pratiquement exempte de
particules.
Ce produit a une osmolalité de 280 mOsm/Kg ± 10 % et un pH de
5,5-7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et
qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux
analogues des prostaglandines
administrés localement (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL SANDOZ dans le
cul-de-sac conjonctival
de l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à
la même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières
Insuffisance hépatique et rénale
Aucune étude n'a été effectuée avec travoprost/timolol 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre ou avec
timolol 5 mg/mL, collyre chez les patients insuffisants hépatiques ou
rénaux.
Le travoprost a été étudié chez les patients insuffisants
hépatiques modérés à sévères et chez les pat