Transulose 1.75 g - 2.15 g - 1.07 g pâte or. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paraffine Liquide 2,1455 g; Lactulose 1,75 g; Paraffine Molle Blanche 1,0725 g

Disponible depuis:

Biocodex Benelux SA-NV

Code ATC:

A06AD61

DCI (Dénomination commune internationale):

Lactulose; Paraffin Liquid; Vaseline

Dosage:

1,75 g - 2,15 g - 1,07 g

forme pharmaceutique:

Pâte orale

Composition:

Lactulose 1.75 g; Paraffine Liquide 2.146 g; Vaseline 1.073 g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lactulose, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 470746-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 470746-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 470746-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 470746-06 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 470746-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 470746-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-02-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRANSULOSE 1,75 G/2,15 G/1,07 G POUR 5 G, PÂTE ORALE EN SACHET
LACTULOSE/PARAFFINE LIQUIDE/VASELINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Transulose pâte orale et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Transulose pâte orale ?
3.
Comment prendre Transulose pâte orale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Transulose pâte orale?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRANSULOSE PÂTE ORALE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Médicaments utilisés dans la constipation appelés "laxatifs
osmotiques".
Transulose pâte orale agit en ramollissant les fèces et en
augmentant le contenu en eau des
matières se trouvant dans une partie de l'intestin appelée côlon
(gros intestin).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la
constipation chez l'adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRANSULOSE PÂTE ORALE ?
NE PRENEZ JAMAIS TRANSULOSE PÂTE ORALE

Si vous êtes allergique (hypersensible) au médicament ou à l'un de
ses composants,

Si vous souffrez d'une inflammation chronique de l'intestin et du
côlon, telle que
rectocolite hémorragique, malad

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g pâte orale en sachet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet de 5 g contient 1,75 g de lactulose, 2,15 g de paraffine
liquide et 1,07 g de vaseline.
Excipients : aspartame (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale en sachet.
Pâte brillante, jaune à jaune-orange, opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Réservé à l’adulte.
La posologie journalière recommandée est de 1 à 3 sachets
en une prise unique, le soir.
Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste
avant d’aller se coucher (voir
rubrique 4.4).
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en
fonction de la réponse clinique.
La durée du traitement est limitée à 8 jours.
Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la
diarrhée persiste, le traitement
par Transulose doit être interrompu.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Maladie inflammatoire chronique de l’intestin (rectocolite
hémorragique, maladie de
Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes
subocclusifs,
perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux
abdominaux de
cause indéterminée.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une utilisation prolongée (plus de 8 jours) dans le cadre du
traitement de la constipation est
déconseillée sans avis médical.
En l’absence de résultats cliniques dans la population
pédiatrique, ce médicament n’est pas
recommandé chez l’enfant.
En raison de la présence d'aspartame (E951), l'utilisation de ce
médicament doit être évitée chez
des patients présentant un risque de phénylcétonurie.
Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut