Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a buprenorfin
Grünenthal GmbH
N02AE01
buprenorphine
3x tasakban 10x tasakban 5x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 3 X - tasakban - - OGYI-T-08945 / 01 - V KP - TT - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-08945 / 03 - V KP - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-08945 / 02 - V KP - TT - igen
Önálló teljes
2003-06-25
Betegtájékoztató: Információk felhasználó számára Transtec 35 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transtec 52,5 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transtec 70 mikrogramm/h transzdermális tapasz buprenorfin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Transtec és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Transtec alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Transtec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Transtec-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Transtec és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Transtec egy fájdalomcsillapító gyógyszer (analgetikum) a középsúlyos és súlyos daganatos fájdalmak és egyéb olyan erős fájdalmak enyhítésére, amelyek egyéb fájdalomcsillapítókra nem reagálnak. A Transtec a bőrön keresztül hat. Amikor a transzdermális tapaszt a bőrre tapasztják, hatóanyaga, a buprenorfin a bőrön keresztül a vérbe jut. A buprenorfin egy opioid (erős fájdalomcsillapító) amely a központi idegrendszerre (bizonyos idegsejtekre az agyban és a gerincvelőben) hatva csillapítja a fájdalmat. A transzdermális tapasz legfeljebb 4 napon át viselhető. A Transtec nem alkalmas akut Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Transtec 35 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transtec 52,5 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transtec 70 mikrogramm/h transzdermális tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Transtec 35 mikrogramm/h transzdermális tapasz 20 mg buprenorfint tartalmaz transzdermális tapaszonként. A hatóanyagot tartalmazó terület: 25 cm 2 . Névleges hatóanyag-leadás: 35 mikrogramm buprenorfin óránként (egy 96 órás időszakon keresztül). Transtec 52,5 mikrogramm/h transzdermális tapasz 30 mg buprenorfint tartalmaz transzdermális tapaszonként. A hatóanyagot tartalmazó terület: 37,5 cm 2 . Névleges hatóanyag-leadás: 52,5 mikrogramm buprenorfin óránként (egy 96 órás időszakon keresztül). Transtec 70 mikrogramm/h transzdermális tapasz 40 mg buprenorfint tartalmaz transzdermális tapaszonként. A hatóanyagot tartalmazó terület: 50 cm 2 . Névleges hatóanyag-leadás: 70 mikrogramm buprenorfin óránként (egy 96 órás időszakon keresztül). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. Transtec 35 mikrogramm/h transzdermális tapasz Téglalap alakú, lekerekített sarkú tapasz, amely egy bőrszínű, adhezív réteggel bevont hátlapból és egy alumíniumbevonatú, merev, eltávolítható védőlapból áll. A hatóanyag-tartalmú hordozó a tapasz közepén található. Méretek: - hatóanyag-tartalmú hordozó: 50×50 mm±0,5 mm - bőrszínű fólia: 72×72 mm±0,2 mm Transtec 52,5 mikrogramm/h transzdermális tapasz Téglalap alakú, lekerekített sarkú tapasz, amely egy bőrszínű, adhezív réteggel bevont hátlapból és egy alumíniumbevonatú, merev, eltávolítható védőlapból áll. A hatóanyag-tartalmú hordozó a tapasz közepén található. Méretek: - hatóanyag-tartalmú hordozó: 50×75 mm±0,5 mm - bőrszínű fólia: 72×97 mm±0,2 mm Transtec 70 mikrogramm/h transzdermális tapasz Téglalap alakú, lekerekített sarkú tapasz, amely egy bőrszínű, adhezív réteggel bevont hátlapból é Lire le document complet