Transilax 10 g or. opl. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Macrogol 10 g

Disponible depuis:

Casen Recordati S.L.

Code ATC:

A06AD15

forme pharmaceutique:

Poeder voor drank in zakje

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Macrogol

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2023-03-15

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSILAX 10 G POEDER VOOR DRANK IN SACHET
MACROGOL 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet
in
deze
bijsluiter
staat?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts
of
apotheker
.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Transilax en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRANSILAX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Transilax 10 g poeder voor drank in
sachet.
Transilax wordt beschouwd als een osmotisch laxeermiddel.
Transilax
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
klachten
van
verstopping
(constipatie)
bij
volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Het moet worden gebruikt
met passende veranderingen
in levensstijl en een dieet (zie rubriek 2).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat macrogol (PEG = polyethyleenglycol).
Bij de behandeling van verstopping is de maximale behandelingsperiode
bij kinderen 3 maanden.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
INCIDENTELE CONSTIPATIE:
Incidentele constipatie kan verband houden met een recente verandering
in uw levensstijl. Er zijn
geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor kortstondige
behandeling. Vraag de mening va

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transilax 10 g, poeder voor drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 10 g macrogol 4000.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 0,0000018 mg zwaveldioxide (E220) per
sachet en minder dan
1 mmol natrium per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie bij volwassenen en kinderen
in de leeftijd van 8 jaar
en ouder.
Voor aanvang van de behandeling dient een organische stoornis te
worden uitgesloten. Transilax
dient een tijdelijke adjuvante behandeling van constipatie te blijven
bij een passende levensstijl
en dieet, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij
kinderen. Wanneer symptomen
aanhouden ondanks bijbehorende dieetmaatregelen, dient men een
onderliggende oorzaak te
vermoeden en deze te behandelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik
Dosering
1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur in de ochtend ingenomen als een
enkele dosis. Het wordt
aanbevolen om 125 ml vloeistof (bijv. water) te drinken na elke dosis.
Het effect van Transilax wordt binnen 24 tot 48 uur na de toediening
ervan duidelijk.
De dagelijkse dosis dient te worden aangepast in overeenstemming met
de klinische effecten en
kan variëren van één sachet om de andere dag (met name bij
kinderen) tot maximaal 2 sachets
per dag.
De behandeling dient geleidelijk te worden gestopt en hervat als de
constipatie terugkomt.
_Pediatrische patiënten_
1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur in de ochtend ingenomen als een
enkele dosis. Het wordt
aanbevolen om 125 ml vloeistof (bijv. water) te drinken na elke dosis.
Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren,
aangezien er geen klinische
gegevens
beschikbaar
zijn
over
behandelingen
die
langer
dan
3 maanden
duren.
Door
behandeling geïnduceerd herstel van de stoelgang zal worden
gehandhaafd door