TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

tranexamic acid

Disponible depuis:

Pharmacenter Europe Kft.

Code ATC:

B02AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tranexamic acid

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23770 / 01 - Sz - TK - igen

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2020-10-27

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
tranexámsav
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tranexámsav Pharmacenter 100 mg/ml
oldatos injekció (a
továbbiakban Tranexámsav Pharmacenter) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tranexámsav Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tranexámsav Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tranexámsav Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANEXÁMSAV PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tranexámsav Pharmacenter tranexámsavat tartalmaz, mely a
vérzéscsillapító és a fibrin feloldását
gátló (antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába tartozik.
A Tranexámsav Pharmacenter-t felnőttek és 1 éves kor feletti
gyermekek esetén vérzések
megelőzésére és kezelésére alkalmazzák, melyet a véralvadék
feloldási folyamatának (fibrinolízis)
gátlásával idéz elő.
Speciális alkalmazási területei részletesen:

Nőknél erős menstruációs vérzés

Gyomor-bélrendszeri vérzés

Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata
műtéteket követően vagy a
húgyutakat érintő műtétek után fellépő vérzés

Fül-orr-gégészeti mű

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tranexámsav Pharmacenter 100 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tranexámsav Pharmacenter 100 mg/ml oldatos injekció:
500 mg tranexámsav 5 ml oldatban ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen oldat
:
pH: 6,5 – 8,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tranexámsav Pharmacenter generalizált vagy helyi fibrinolysis
következtében kialakult vérzések
megelőzésére és kezelésére ajánlott felnőttek és 1 éves kor
feletti gyermekek számára, az alábbi
javallatok szerint:
-
Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult
vérzés, úgymint:
-
Menorrhagia és metrorrhagia
-
Gastrointestinalis vérzés
-
Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a
prosztata műtéteket követően
vagy a húgyutakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán fellépő
vérzés
-
Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia,
foghúzás)
-
Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek
-
Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy
beavatkozások, mint például a
cardiovascularis műtétek
-
Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_
Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt:
1.
Általános kezelés helyi fibrinolysis kezelésére
:
napi 0,5 g (1 darab 5 ml-es ampulla) és 1 g (2 darab 5 ml-es ampulla)
közötti tranexámsav lassú,
intravénás injekció formájában (= 1 ml/perc), két vagy három
részre elosztva.
2.
Általános kezelés generalizált fibrinolysis esetén:
1 g (2 darab 5 ml-es ampulla) tranexámsav lassú, intravénás
injekció formájában (= 1 ml/perc)
6 vagy 8 óránként 15 mg/ttkg-nak megfelelően.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban az akkumuláció veszélye miatt a
tranexámsav alkalmazása ellenjavallt (lásd
4.3 po