TRANDOLAPRIL Pfizer 4 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

trandolapril

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C09AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

trandolapril

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > trandolapril : 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmarcothérapeutique INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIE.

Descriptif du produit:

498 687-7 ou 34009 498 687 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 698-9 ou 34009 498 698 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 699-5 ou 34009 498 699 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 700-3 ou 34009 498 700 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 917-9 ou 34009 578 917 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 688-3 ou 34009 498 688 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 690-8 ou 34009 498 690 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 691-4 ou 34009 498 691 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 692-0 ou 34009 498 692 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 693-7 ou 34009 498 693 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 694-3 ou 34009 498 694 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 696-6 ou 34009 498 696 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 697-2 ou 34009 498 697 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2010
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule
Trandolapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
Ce médicament est préconisé:
·
dans le traitement de l'hypertension artérielle,
·
dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que
l'état du malade le permet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT CERTAINS COMPOSANTS DE
TRANDOLAPRIL PFIZER 0,5 MG, GÉLULE: ce
médicament contient du lactose.
Contre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL PFIZER 4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril
.....................................................................................................................................
4,00 mg
Pour une gélule.
Excipient: chaque gélule contient 164,00 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec une tête marron opaque, un corps rouge opaque, imprimée
avec un « F » sur la tête et un « 07 » sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde: prévention secondaire après infarctus du
myocarde chez les patients avec dysfonction
ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection ≤ 35
%) avec ou sans signe d'insuffisance cardiaque, se
traduisant par:
o
réduction de la mortalité totale,
o
réduction de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou
réfractaire.
Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a
permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) voir
étude TRACE rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la
biodisponibilité du trandolapril ou de son métabolite actif.
Le trandolapril est administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie efficace est de 2 mg par jour en une prise unique. En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit
être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
un maximum de 4 mg/24 heures.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
Dans l'hypertensio