TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

trandolapril 0

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

trandolapril 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > trandolapril 0,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) non associé

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA10.Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.Ce médicament est préconisé : dans le traitement de l’hypertension artérielle ; dans les suites d’un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que l’état du malade le permet.

Descriptif du produit:

TRANDOLAPRIL 0,5 mg - ODRIK 0,5 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-09-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule
Trandolapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA10.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine.
Ce médicament est préconisé :
·
dans le traitement de l’hypertension artérielle ;
·
dans les suites d’un infarctus du myocarde, quand le médecin juge
que l’état du malade le permet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au trandolapril, à un autre médicament de
la même classe que TRANDOLAPRIL BIOGARAN
(inhibiteur de l’enzyme de conve

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril...........................................................................................................................
0,5 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose, jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle ;
·
post
‑
infarctus du myocarde : prévention secondaire après infarctus du
myocarde, chez les patients avec dysfonction ventriculaire
gauche (correspondant à une fraction d’éjection ≤ 35 %) avec ou
sans signes d’insuffisance cardiaque, se traduisant par :
o
réduction de la mortalité totale ;
o
réduction de l’évolution vers l’insuffisance sévère ou
réfractaire.
Le traitement d’un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a
permis d’éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) (voir étude
TRACE
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas la biodisponibilité
du
trandolapril ou de son métabolite actif.
Le trandolapril est administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l’absence de déplétion hydrosodée préalable ou
d’insuffisance rénale (soit en pratique courante) :
La posologie efficace est de 2 mg par jour en une prise unique. En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée,
en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à un maximum de
4 mg/24 heures.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé afin d’obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Dans l’hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
·