TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

trandolapril 2 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

trandolapril 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > trandolapril 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) non associés ;

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) non associés - code ATC : C09AA10.TRANDOLAPRIL ARROW contient une substance active appelée trandolapril qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ou IEC). Les IEC agissent en provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins et en aidant ainsi le cœur à pomper le sang dans l'ensemble du corps. Cela contribue à faire baisser la pression artérielle.TRANDOLAPRIL ARROW est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée). Il peut également être utilisé pour protéger le cœur dans les suites d'infarctus du myocarde.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 18/04/2023

Date de l'autorisation:

2009-11-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2020
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule
Trandolapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine (IEC) non associés -
code ATC : C09AA10.
TRANDOLAPRIL ARROW contient une substance active appelée trandolapril
qui appartient à une classe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (ou IEC). Les IEC agissent en
provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins et en aidant ainsi le
cœur à pomper le sang dans l'ensemble
du corps. Cela contribue à faire baisser la pression artérielle.
TRANDOLAPRIL ARROW est indiqué pour le traitement de l'hypertension
artérielle (pression artérielle
élevée). Il peut également être utilisé pour protéger le cœur
dans les suites d'infar

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril.............................................................................................................................
2 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 54,0 mg de
lactose monohydraté et 0,233 mg de rouge
allura AC (E-129). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de
sodium par gélule, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Les gélules de 2 mg de Trandolapril ont un corps et une tête rouge
vif et portent les mentions « TN » et « 2 »
en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension.
·
Dysfonctionnement ventriculaire gauche (fraction d'éjection ≤ 35
pour cent), après un infarctus du
myocarde avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque et avec ou sans
ischémie résiduelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Hypertension
Chez les adultes non traités par diurétiques, en l’absence
d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance
rénale ou hépatique, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg une
fois par jour. Seul un petit nombre de
patients répond à une dose de 0,5 mg. La posologie doit être
doublée progressivement toutes les 2 à 4
semaines, en se basant sur la réponse du patient, jusqu'à la
posologie quotidienne maximale de 4 mg en prise
unique.
La posologie habituelle d'entretien est de 1 à 2 mg en une prise
unique par jour. Si la réponse du patient est
toujours insuffisante avec 4 mg de trandolapril, il convient
d'envisager un traitement associé avec des
diurétiques ou des inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
Insuffisance ventriculaire gauche post infarctus du myocarde
Le traitement peut être institué dès le troisième jour