TRANDATE 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de labétalol 200 mg

Disponible depuis:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Code ATC:

C07AG01.(C:Systèmecardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de labétalol 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de labétalol 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Beta-bloquant/Alpha-bloquant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiqueB éta-bloquant / alpha-bloquant - Code ATC : C07AG01, (C: Système cardiovasculaire).Trandate 200 mg, comprimé pelliculé contient le principe actif, labétalol, qui appartient à la classe des médicaments appelés les agents bêta-bloquants/alpha-bloquants. Ces médicaments réduisent la pression artérielle en bloquant des récepteurs du système cardiovasculaire (circulatoire), ce qui abaisse la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins situés loin du cœur.Il est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1979-03-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2022
Dénomination du médicament
TRANDATE 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de labétalol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres,
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Trandate 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Trandate 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Trandate 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Trandate 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANDATE 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Béta-bloquant / alpha-bloquant - Code ATC : C07AG01, (C: Système
cardiovasculaire).
Trandate 200 mg, comprimé pelliculé contient le principe actif,
labétalol, qui appartient à la classe des médicaments appelés les
agents bêta-bloquants/alpha-bloquants. Ces médicaments réduisent la
pression artérielle en bloquant des récepteurs du système
cardiovasculaire (circulatoire), ce qui abaisse la pression
artérielle dans les vaisseaux sanguins situés loin du cœur.
Il est utilisé pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANDATE
200
mg, c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDATE 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
labétalol........................................................................................................200,
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : 29.25 mg de lactose, 0.0042 mg de
benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
-
Le traitement est d'un comprimé à 200 mg matin et soir.
-
Il peut être ajusté en fonction des premiers résultats cliniques :
des posologies quotidiennes de 400 à 800
mg permettent, dans la plupart des cas, le contrôle des chiffres
tensionnels. Mais le degré de sévérité de la
maladie hypertensive peut justifier des doses journalières plus
élevées. Au-dessus de 800 mg par jour, une
répartition des doses en trois prises quotidiennes est conseillée.
Sujet âgé
Un contrôle satisfaisant de la pression artérielle peut être obtenu
avec des doses d’entretien plus faibles que
celles s’avérant nécessaires pour les patients plus jeunes.
Pour le traitement antihypertenseur, la dose initiale est
habituellement de 100 mg administrée deux fois par
jour.
Patients atteints d'insuffisance rénale
En l’absence de recommandation posologique, la prudence s’impose
lorsque le labétalol est utilisé chez des
patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG = 15-29
ml/min/1.73 m
2
).
Patients atteints d'insuffisance hépatique :
Une attention particulière doit être portée aux patients
présentant une insuffisance hépatique, car ces patients
métabolisent le labétalol plus lentement que les patients avec une
fonction hépatique normale. Avec la forme
orale, des doses plus faibles peuvent être nécessaires.
Mode d’ad